Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINBESILAT
Zentiva k.s.
C08CA01
amlodipine besilate
2,5 mg
tabletter
2024-12-01
24. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR AMLODIPIN "ZENTIVA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 32997 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amlodipin "Zentiva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2,5 mg tablet: Hver tablet indeholder amlodipinbesilat svarende til 2.5 mg amlodipin. 5 mg tablet: Hver tablet indeholder amlodipinbesilat svarende til 5 mg amlodipin. 10 mg tablet: Hver tablet indeholder amlodipinbesilat svarende til 10 mg amlodipin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Amlodipin "Zentiva" 2,5 mg tabletter: Hvide til råhvide bikonvekse tabletter med en diameter på ca. 5 mm. Amlodipin "Zentiva" 5 mg tabletter: Hvide til råhvide, aflange tabletter, størrelse ca. 9×4 mm, med delekærv på den ene side mærket med "A" og "5" til henholdsvis venstre og højre fra delekærven. Tabletten kan deles i to lige store halvdele. Amlodipin "Zentiva" 10 mg tabletter: Hvide til råhvide, aflange tabletter, størrelse ca. 12×6 mm med delekærv på den ene side mærket med "A" og "10" til henholdsvis venstre og højre fra delekærven. Tabletten kan deles i to lige store halvdele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension. Kronisk, stabil angina pectoris. Prinzmetals variant angina. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _dk_hum_67772_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Dosering _Voksne_ Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige initialdosis Amlodipin "Zentiva" 5 mg 1 gang dagligt. Dosis kan øges til maksimalt 10 mg afhængigt af patientens respons. Amlodipin "Zentiva" er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination med thiaziddiuretikum, alfablokker, betablokkere eller ACE-(_Angiotensin Converting _ _Enzyme_)hæmmer. Amlodipin "Zentiva" kan anvendes mod angina som monoterapi eller i kombination med andre lægemidler mod angina hos patienter, der ikke kan behandles med nitrater og/eller adækvate doser betablokkere. Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig behandling med thiaziddiuretika, betablokkere og ACE-hæmmere. _Særlige populationer_ _Ældre patiente Read the complete document