Amlodipin "Zentiva" 2,5 mg tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

AMLODIPINBESILAT

متاح من:

Zentiva k.s.

ATC رمز:

C08CA01

INN (الاسم الدولي):

amlodipine besilate

جرعة:

2,5 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletter

تاريخ الترخيص:

2024-12-01

خصائص المنتج

24. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMLODIPIN "ZENTIVA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32997
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amlodipin "Zentiva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2,5 mg tablet:
Hver tablet indeholder amlodipinbesilat svarende til 2.5 mg amlodipin.
5 mg tablet:
Hver tablet indeholder amlodipinbesilat svarende til 5 mg amlodipin.
10 mg tablet:
Hver tablet indeholder amlodipinbesilat svarende til 10 mg amlodipin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Amlodipin "Zentiva" 2,5 mg tabletter: Hvide til råhvide
bikonvekse tabletter med en
diameter på ca. 5 mm.
Amlodipin "Zentiva" 5 mg tabletter: Hvide til råhvide, aflange
tabletter, størrelse ca.
9×4 mm, med delekærv på den ene side mærket med "A" og "5" til
henholdsvis
venstre og højre fra delekærven.
Tabletten kan deles i to lige store halvdele.
Amlodipin "Zentiva" 10 mg tabletter:
Hvide til råhvide, aflange tabletter, størrelse
ca.
12×6 mm
med delekærv på den ene side mærket med "A" og "10" til henholdsvis
venstre og højre fra delekærven.
Tabletten kan deles i to lige store halvdele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension.
Kronisk, stabil angina pectoris.
Prinzmetals variant angina.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_dk_hum_67772_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Dosering
_Voksne_
Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige
initialdosis Amlodipin
"Zentiva" 5 mg 1 gang dagligt. Dosis kan øges til maksimalt 10 mg
afhængigt af patientens
respons.
Amlodipin "Zentiva" er blevet anvendt til hypertensive patienter i
kombination med
thiaziddiuretikum, alfablokker, betablokkere eller ACE-(_Angiotensin
Converting _
_Enzyme_)hæmmer. Amlodipin "Zentiva" kan anvendes mod angina som
monoterapi eller i
kombination med andre lægemidler mod angina hos patienter, der ikke
kan behandles med
nitrater og/eller adækvate doser betablokkere.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig behandling med
thiaziddiuretika,
betablokkere og ACE-hæmmere.
_Særlige populationer_
_Ældre patiente