AMBROXOL 15 mg - 5 mL JARABE

Country: Venezuela

Language: Spanish

Source: Instituto Nacional de Higiene

Active ingredient:

AMBROXOL

Available from:

LABORATORIOS LA SANTE, C.A.

INN (International Name):

AMBROXOL CLORHIDRATO

Dosage:

15 mg / 5 mL

Pharmaceutical form:

JARABE

Administration route:

ORAL

Prescription type:

SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

LABORATORIOS LA SANTE, C.A.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2030-03-23

Summary of Product characteristics

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
AMBROXOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL, INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Expectorantes, excluye combinaciones con
supresores
de la tos.
CÓDIGO ATC: R05CB06. 3.1. FARMACODINAMIA
El ambroxol es un derivado bencilamina, metabolito N-desmetilado
activo de la
bromhexina, con actividad mucolítica y expectorante. Aunque no se
conoce con
precisión su mecanismo de acción, se postula que su administración
afecta la
producción y proporción de las glicoproteínas (sialomuscina y
fucomucina) secretadas
por las células del tracto respiratorio. En los procesos patológicos
del sistema, en los
que las concentraciones de fucomucinas en el esputo se encuentran
elevadas, el
ambroxol
estimula
la
síntesis
de
sialomucinas,
a
la
vez
que
disminuye
la
de
fucomucinas. Se plantea entonces que, al restablecerse el equilibrio
alterado entre
ambas glicoproteínas, se genera una disminución de la viscosidad de
la secreción
bronquial (fluidificación y elasticidad del moco) que facilitaría su
expectoración. Se ha
descrito además asociado a esta acción, una mejoría significativa
de la depuración
mucociliar y de la eficiencia del reflejo de la tos.
Existe evidencia experimental de un efecto anestésico local que se
presume asociado
a una propiedad bloqueante de los canales de sodio a nivel de las
fibras nerviosas
sensitivas. Sumado a ello, algunas experiencias_ in vitro_ revelan que
el ambroxol reduce
la producción de citoquinas y metabolitos del ácido araquidónico,
lo que sugiere una
actividad antiinflamatoria. En pacientes con afecciones dolorosas de
la garganta el
ambroxol tópico (tabletas para chupar) produce un alivio sintomático
significativamente
superior al observado con placebo. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN
La absorción de ambroxol, a partir de formas orales de liberación
inmediata, es rápida
y completa, con linealidad de dosis dentro de los límites
terapéuticos.
Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en el plazo de
1- 2,