Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tramadolhydrochlorid
TAD Pharma GmbH (3044021)
tramadol
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1995-10-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMADOL ® TROPFEN 100 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen, Lösung Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Amadol Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amadol Tropfen beachten? 3. Wie sind Amadol Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Amadol Tropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND AMADOL TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Tramadol - der Wirkstoff in Amadol Tropfen - ist ein zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns. AMADOL TROPFEN WERDEN ANGEWENDET zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMADOL TROPFEN BEACHTEN? AMADOL TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gege Tramadol oder einem der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung, Gemütsverfassung und Gefühlsleben); - wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die gegen krankhaft traurige Verstimmung [Depression] wirken) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage vor der Behandlung mit Amadol Tropfen eingenommen haben (siehe Abschnitt "Einnahme von Amadol Kapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln"); - wenn Sie an Epilepsie leiden und diese durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann; - als Ersatzmittel beim Drogenentzug. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amadol Tropfen einnehmen. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amadol Tropfen ist erforderlich, - wenn Sie eine Abhängigkeit von anderen Schmerzmitteln (Opioiden) für möglich halten; - wenn Sie an einer Bewusstse Read the complete document
__________________FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) _______________________AMADOL ® KAPSELN/- TROPFEN 100 MG/ML 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amadol ® Kapseln Amadol ® Tropfen 100 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Amadol Kapseln _ 1 Hartkapsel Amadol Kapseln enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid. _Amadol Tropfen _ 1 ml Lösung enthält 100 mg Tramadolhyd- rochlorid. Unter Verwendung einer geeigneten Tropf- vorrichtung ergibt 1 ml Lösung 40 Tropfen, d.h. 1 Tropfen Amadol Tropfen enthält ca. 2,5 mg Tramadolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung: 1 ml Lösung enthält 5 mg Macrogol- Glycerolhydroxystearat. Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Amadol Kapseln _ Amadol Kapseln sind grün/gelbe längliche Hartkapseln. _Amadol Tropfen _ Amadol Tropfen sind eine klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mäßig starke bis starke Schmerzen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfind- lichkeit des Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerz- stillung ausreichende Dosis gewählt werden. Soweit nicht anders verordnet, sollen Amadol Kapseln/- Tropfen wie folgt dosiert werden: _Amadol Kapseln _ Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Bei mäßig starken Schmerzen 1 Hartkapsel Amadol Kapseln (entsprechend 50 mg Tra- madolhydrochlorid). Tritt innerhalb 30 - 60 Minuten keine Schmerzbefreiung ein, kann eine zweite Hartkapsel eingenommen werden. Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als Einzeldosis 2 Hart- kapseln Amadol Kapseln (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid) eingenommen. Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 - 8 Stunden an. Im Allgemeinen brauchen Tages- dosen von 8 Hartkapseln (entsprechend 400 mg Tramadolhydrochlorid) nicht überschritten zu werden. Bei Tumorschmerzen und starken Sch Read the complete document