Amadol Tropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-10-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMADOL
® TROPFEN
100 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Amadol Tropfen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amadol
Tropfen beachten?
3.
Wie sind Amadol Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Amadol Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
SIND
AMADOL
TROPFEN
UND
WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Tramadol - der Wirkstoff in Amadol Tropfen - ist ein
zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es
durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen
des Rückenmarks und des Gehirns.
AMADOL TROPFEN WERDEN ANGEWENDET
zur
Behandlung
von
mäßig
starken
bis
starken
Schmerzen.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
AMADOL TROPFEN BEACHTEN?
AMADOL
TROPFEN
DÜRFEN
NICHT
EINGENOMMEN
WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gege Tramadol oder einem
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
bei
einer
akuten
Vergiftung
durch
Alkohol,
Schlafmittel,
Schmerzmittel
oder
andere
Psychopharmaka
(Arzneimittel
mit
Wirkungen
auf
Stimmung,
Gemütsverfassung
und
Gefühlsleben);
-
wenn
Sie
gleichzeitig
MAO-Hemmstoffe
(bestimmte
Arzneimittel,
die
gegen
krankhaft
traurige
Verstimmung
[Depression]
wirken)
einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage
vor
der
Behandlung
mit
Amadol
Tropfen
eingenommen
haben
(siehe
Abschnitt
"Einnahme von Amadol Kapseln zusammen mit
anderen Arzneimitteln");
-
wenn Sie an Epilepsie leiden und diese durch
Behandlung
nicht
ausreichend
kontrolliert
werden kann;
-
als Ersatzmittel beim Drogenentzug.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
bevor Sie Amadol Tropfen einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amadol
Tropfen ist erforderlich,
-
wenn
Sie
eine
Abhängigkeit
von
anderen
Schmerzmitteln (Opioiden) für möglich halten;
-
wenn Sie an einer Bewusstse

Fachinformation

__________________FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
_______________________AMADOL
® KAPSELN/- TROPFEN 100 MG/ML
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Amadol
®
Kapseln
Amadol
®
Tropfen 100 mg/ml, Tropfen zum
Einnehmen, Lösung
2. QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
_Amadol Kapseln _
1 Hartkapsel Amadol Kapseln enthält 50 mg
Tramadolhydrochlorid.
_Amadol Tropfen _
1 ml Lösung enthält 100 mg Tramadolhyd-
rochlorid.
Unter Verwendung einer geeigneten Tropf-
vorrichtung ergibt 1 ml Lösung 40 Tropfen,
d.h. 1 Tropfen Amadol Tropfen enthält ca.
2,5 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wir-
kung:
1
ml
Lösung
enthält
5
mg
Macrogol-
Glycerolhydroxystearat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Amadol Kapseln _
Amadol Kapseln sind grün/gelbe längliche
Hartkapseln.
_Amadol Tropfen _
Amadol Tropfen sind eine klare, farblose
Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die
Dosierung
sollte
an
die
Stärke
der
Schmerzen und der individuellen Empfind-
lichkeit
des
Patienten
angepasst
werden.
Generell sollte die niedrigste zur Schmerz-
stillung ausreichende Dosis gewählt werden.
Soweit
nicht
anders
verordnet,
sollen
Amadol Kapseln/- Tropfen wie folgt dosiert
werden:
_Amadol Kapseln _
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Bei mäßig starken Schmerzen 1 Hartkapsel
Amadol Kapseln (entsprechend 50 mg Tra-
madolhydrochlorid). Tritt innerhalb 30 - 60
Minuten keine Schmerzbefreiung ein, kann
eine zweite Hartkapsel eingenommen werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf
zu erwarten, werden als Einzeldosis 2 Hart-
kapseln Amadol Kapseln (entsprechend 100
mg Tramadolhydrochlorid) eingenommen.
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 - 8
Stunden an. Im Allgemeinen brauchen Tages-
dosen von 8 Hartkapseln (entsprechend 400 mg
Tramadolhydrochlorid) nicht überschritten zu
werden.
Bei
Tumorschmerzen
und
starken
Sch