Country: Lithuania
Language: Lithuanian
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Prednizolonas/Salicilo rūgštis
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
D07XA02
Prednisone/Salicylic acid
2 mg/4 mg/ml
odos tirpalas
vartoti ant odos
Receptinis
Prednisolone
Perregistruotas
1995-10-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ALPICORT 2 MG/4 MG/ML ODOS TIRPALAS Prednizolonas ir salicilo rūgštis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Alpicort ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Alpicort 3. Kaip vartoti Alpicort 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Alpicort 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ALPICORT IR KAM JIS VARTOJAMAS Alpicort yra odos tirpalas, kurio sudėtyje yra kortikosteroidų ir salicilo rūgšties. Kortikosteroidas (prednizolonas) turi priešuždegiminį poveikį, o salicilo rūgštis atpalaiduoja ląstelių jungtis ir sustiprina prednizolono poveikį. Alpicort vartojamas vietiniam simptominiam lengvų plaukuotosios galvos dalies odos uždegiminių būklių, kurios reaguoja į silpno poveikio kortikosteroidus, gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALPICORT ALPICORT VARTOTI NEGALIMA: – jeigu yra alergija prednizolonui, salicilo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); – kūdikiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams; – ant gleivinių, burnos ertmėje, plotui arti akių, lyties organams gydyti ar kitose nei plaukuotoji galvos dalis vietose; – jeigu sergate vėjaraupiais, esant specialioms odos būklėms (tuberkuliozei, sifiliui) ir uždegiminėms reakcijoms į vakcinas; – jeigu sergate bakterijų, virusų ar grybelių sukeltomis ligomis pvz., vėjaraupiais, tuberkulioze, sifiliu, juo Read the complete document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Alpicort 2 mg/4 mg/ml odos tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml odos tirpalo yra 2 mg prednizolono ir 4 mg salicilo rūgšties. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: propilenglikolis. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Odos tirpalas. Skaidrus, bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lokalus simptominis lengvo plaukuotosios galvos dalies odos uždegimo, reaguojančio į silpno poveikio kortikosteroidus, gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji ir vyresni kaip 2 metų vaikai_ Tepti ant odos kartą per dieną, jei įmanoma, vakare. Uždegimo simptomams sumažėjus, odos tirpalo pakanka tepti 2-3 kartus per savaitę. Vaistinio preparato sudėtyje yra kortikosteroido, todėl nedideliems odos plotams gydyti vaistinis preparatas turi būti vartojamas ne ilgiau kaip 2-3 savaites. Duomenų apie tai, kiek ilgai išlieka vaistinio preparato veiksmingumas, nutraukus jo vartojimą, nėra. _Jaunesni kaip 2 metų vaikai_ Alpicort nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nėra (žr. 5.1, 5.2 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Laikykite aplikatorių atviruoju galu žemyn ir švelniai braukite aplikatoriumi vietas, kurioms reikia gydymo. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Pacientas yra kūdikis ar jaunesnis kaip 2 metų vaikas. Vartojimas ant gleivinių, burnos ertmėje, arti akių, lyties organų srityje ar kitose srityse, nei plaukuotoji galvos dalis. Sergant bakterijų, virusų ar grybelių sukeltomis ligomis pvz., vėjaraupiais, tuberkulioze, sifiliu, juostine pūsleline). 2 Sergant apyburnio dermatitu (_dermatitis perioralis_), veido raudone, esant uždegiminei reakcijai į vakcinaciją. Nenutrūkstamas vartojimas daugiau nei 3 savaitės. Inkstų ar kepenų vei Read the complete document