Alpicort

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Prednizolonas/Salicilo rūgštis

Verfügbar ab:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

ATC-Code:

D07XA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Prednisone/Salicylic acid

Dosierung:

2 mg/4 mg/ml

Darreichungsform:

odos tirpalas

Verabreichungsweg:

vartoti ant odos

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Prednisolone

Berechtigungsstatus:

Perregistruotas

Berechtigungsdatum:

1995-10-04

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ALPICORT 2 MG/4 MG/ML ODOS TIRPALAS
Prednizolonas ir salicilo rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
•
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Alpicort ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Alpicort
3.
Kaip vartoti Alpicort
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Alpicort
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ALPICORT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Alpicort yra odos tirpalas, kurio sudėtyje yra kortikosteroidų ir
salicilo rūgšties.
Kortikosteroidas (prednizolonas) turi priešuždegiminį poveikį, o
salicilo rūgštis atpalaiduoja ląstelių
jungtis ir sustiprina prednizolono poveikį.
Alpicort vartojamas vietiniam simptominiam lengvų plaukuotosios
galvos dalies odos uždegiminių
būklių, kurios reaguoja į silpno poveikio kortikosteroidus,
gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALPICORT
ALPICORT VARTOTI NEGALIMA:
–
jeigu yra alergija prednizolonui, salicilo rūgščiai arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
–
kūdikiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams;
–
ant gleivinių, burnos ertmėje, plotui arti akių, lyties organams
gydyti ar kitose nei plaukuotoji
galvos dalis vietose;
–
jeigu sergate vėjaraupiais, esant specialioms odos būklėms
(tuberkuliozei, sifiliui) ir
uždegiminėms reakcijoms į vakcinas;
–
jeigu sergate bakterijų, virusų ar grybelių sukeltomis ligomis
pvz., vėjaraupiais, tuberkulioze,
sifiliu, juo

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Alpicort
2 mg/4 mg/ml odos tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml odos tirpalo yra 2 mg prednizolono ir 4 mg salicilo rūgšties.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: propilenglikolis.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Odos tirpalas.
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus simptominis lengvo plaukuotosios galvos dalies odos uždegimo,
reaguojančio į silpno
poveikio kortikosteroidus, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji ir vyresni kaip 2 metų vaikai_
Tepti ant odos kartą per dieną, jei įmanoma, vakare. Uždegimo
simptomams sumažėjus, odos tirpalo
pakanka tepti 2-3 kartus per savaitę.
Vaistinio preparato sudėtyje yra kortikosteroido, todėl nedideliems
odos plotams gydyti vaistinis
preparatas turi būti vartojamas ne ilgiau kaip 2-3 savaites. Duomenų
apie tai, kiek ilgai išlieka
vaistinio preparato veiksmingumas, nutraukus jo vartojimą, nėra.
_Jaunesni kaip 2 metų vaikai_
Alpicort nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams,
nes duomenų apie saugumą
nėra (žr. 5.1, 5.2 skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
Laikykite aplikatorių atviruoju galu žemyn ir švelniai braukite
aplikatoriumi vietas, kurioms reikia
gydymo.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.

Pacientas yra kūdikis ar jaunesnis kaip 2 metų vaikas.

Vartojimas ant gleivinių, burnos ertmėje, arti akių, lyties organų
srityje ar kitose srityse, nei
plaukuotoji galvos dalis.

Sergant bakterijų, virusų ar grybelių sukeltomis ligomis pvz.,
vėjaraupiais, tuberkulioze, sifiliu,
juostine pūsleline).
2

Sergant apyburnio dermatitu (_dermatitis perioralis_), veido raudone,
esant uždegiminei reakcijai
į vakcinaciją.

Nenutrūkstamas vartojimas daugiau nei 3 savaitės.

Inkstų ar kepenų vei