ALLERTEC 10 mg Comprimé sécable

Country: Tunisia

Language: French

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Active ingredient:

CETIRIZINE

Available from:

PHARMACARE

INN (International Name):

CETIRIZINE

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé sécable

Units in package:

B/15

Class:

C

Therapeutic group:

ANTIHISTAMINIQUES (USAGE SYSTEMIQUE)

Therapeutic area:

SYSTEME RESPIRATOIRE

Therapeutic indications:

Les comprimés pelliculés de dichlorhydrate de cétirizine 10 mg sont indiqués chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus : · dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles ; · dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique.

Product summary:

Classement VEIC: Essentiel

Authorization date:

2012-10-12

Summary of Product characteristics

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALLERTEC 10 mg comprimés sécables.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
COMPOSITION POUR UN COMPRIME SECABLE
Dichlorhydrate de Cétirizine
……………...................................................................10
mg.
Excipient
q.s.p…………………………………………..…..……………..comprimé
sécable.
Excipients à effet notoire : Lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Boite de 07 comprimés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
1/ _Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans:_
Traitement symptomatique:
- des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles;
- de l'urticaire;
- des conjonctivites allergiques.
2/ _Chez l'enfant dès l'âge de 6 à 12 ans:_
Traitement symptomatique:
- des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles;
- de l'urticaire;
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_Adulte et enfant de plus de 12 ans : _10 mg par 24 heures en 1 prise,
soit 1 comprimé 1 fois par
jour.
_Enfant de 6 ans : _10 mg par 24 heures en 1 ou 2 prises, soit 1
comprimé 1 fois par jour ou
½ comprimé 2 fois par jour.
Pour le traitement de l'urticaire, il est conseillé de prendre
ALLERTEC en 1 prise journalière.
MODE D'ADMINISTRATION
Les comprimés sont à avaler tels quels, sans être croqués, avec un
verre d'eau.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
•
Hypersensibilité connue à l'un des constituants, à l'hydroxyzine,
à la lévocétirizine ou à l'éthylène
diamine.
•
Insuffisance rénale.
•
Enfant de moins de 6 ans (risque de fausse-route lié à la forme
comprimé).
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
La cétirizine doit être administrée avec prudence chez les patients
épileptiques ou à risque de
convulsions.
En raison de la présence de lactose, ce médicament n'est pas
recommandé en cas de
galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et
du galactose, ou de
défici