ALLERTEC 10 mg Comprimé sécable

البلد: تونس

اللغة: الفرنسية

المصدر: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

العنصر النشط:

CETIRIZINE

متاح من:

PHARMACARE

INN (الاسم الدولي):

CETIRIZINE

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé sécable

الوحدات في الحزمة:

B/15

الفئة:

C

المجموعة العلاجية:

ANTIHISTAMINIQUES (USAGE SYSTEMIQUE)

المجال العلاجي:

SYSTEME RESPIRATOIRE

الخصائص العلاجية:

Les comprimés pelliculés de dichlorhydrate de cétirizine 10 mg sont indiqués chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus : · dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles ; · dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique.

ملخص المنتج:

Classement VEIC: Essentiel

تاريخ الترخيص:

2012-10-12

خصائص المنتج

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALLERTEC 10 mg comprimés sécables.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
COMPOSITION POUR UN COMPRIME SECABLE
Dichlorhydrate de Cétirizine
……………...................................................................10
mg.
Excipient
q.s.p…………………………………………..…..……………..comprimé
sécable.
Excipients à effet notoire : Lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Boite de 07 comprimés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
1/ _Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans:_
Traitement symptomatique:
- des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles;
- de l'urticaire;
- des conjonctivites allergiques.
2/ _Chez l'enfant dès l'âge de 6 à 12 ans:_
Traitement symptomatique:
- des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles;
- de l'urticaire;
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_Adulte et enfant de plus de 12 ans : _10 mg par 24 heures en 1 prise,
soit 1 comprimé 1 fois par
jour.
_Enfant de 6 ans : _10 mg par 24 heures en 1 ou 2 prises, soit 1
comprimé 1 fois par jour ou
½ comprimé 2 fois par jour.
Pour le traitement de l'urticaire, il est conseillé de prendre
ALLERTEC en 1 prise journalière.
MODE D'ADMINISTRATION
Les comprimés sont à avaler tels quels, sans être croqués, avec un
verre d'eau.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
•
Hypersensibilité connue à l'un des constituants, à l'hydroxyzine,
à la lévocétirizine ou à l'éthylène
diamine.
•
Insuffisance rénale.
•
Enfant de moins de 6 ans (risque de fausse-route lié à la forme
comprimé).
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
La cétirizine doit être administrée avec prudence chez les patients
épileptiques ou à risque de
convulsions.
En raison de la présence de lactose, ce médicament n'est pas
recommandé en cas de
galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et
du galactose, ou de
défici