ALKACEL 2 2mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

SEVEN PHARMA S.A.C.

ATC code:

L01AA03

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA

Administration route:

ORAL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

CELON LABORATORIES PRIVATE LIMITED; INDIA

Therapeutic group:

MELFALAN

Product summary:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 5, 7,10,15,20, 21, 25, 30, 35, 40,42, 45,50, 60,70, 80, 90, 100, 120, 150 y 180 tabletas recubiertas en Frasco de polietileno de alta densidad color blanco opaco.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-08-29

Summary of Product characteristics

1
ALKACEL 2
Melfalán 2 mg
Tabletas recubiertas
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Melfalán…………………………………………2 mg
EXCIPIENTES
Almidón de maíz, celulosa microcristalina, povidona, Crospovidona,
Croscarmelosa
de sodio, lauril sulfato de sodio, ácido cítrico Monohidrato,
edetato de sodio,
estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, Hidroxipropil
MetilCelulosa,
dióxido de titanio, óxido de hierro rojo, polietilenglicol 6000,
alcohol isopropílico,
cloruro de metileno.
DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Melfalán tabletas recubiertas está indicado en el tratamiento de:
•
Mieloma múltiple
•
Adenocarcinoma de ovario avanzado
Melfalán tabletas recubiertas se puede usar en el tratamiento de:
•
Carcinoma
de
mama:
melfalán
ya
sea solo
o en
combinación
con
otros
medicamentos tiene un efecto terapéutico significativo en proporción
con los
pacientes que padecen carcinoma de mama avanzado.
Melfalán tabletas recubiertas se puede usar en el tratamiento de la
policitemia
rubra vera.
Posología y forma de administración
General
Melfalán es un medicamento citotóxico que pertenece a la clase
general de
agentes alquilantes. Debe ser recetado solo por médicos con
experiencia en el
tratamiento de enfermedades malignas con dichos agentes.
Debido a que melfalán es un mielosupresor, los recuentos sanguíneos
frecuentes
son esenciales durante el tratamiento y la dosificación se debe
retrasar o ajustar si
es necesario.
Eventos tromboembólicos
Melfalán
en
combinación
con
lenalidomida
y
prednisona
o
talidomida
y
prednisona o dexametasona se asocia con un mayor riesgo de
tromboembolismo
venoso (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar,
predominantemente). La
tromboprofilaxis se debe administrar durante al menos los primeros 5
meses de
tratamiento,
especialmente
en
pacientes
con
factores
de
riesgo
trombóticos
adicionales. La decisión de tomar medidas profilácticas
antitrombóticas se debe
tomar después de una evaluación cuidadosa de los factores de