ALENDRONATE TEVA 10 mg, comprimé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

acide alendronique 10 mg sous forme de : alendronate monosodique monohydraté 11

Available from:

TEVA SANTE

ATC code:

M05BA04.

INN (International Name):

acide alendronique 10 mg sous forme de : alendronate monosodique monohydraté 11

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > acide alendronique 10 mg sous forme de : alendronate monosodique monohydraté 11,6 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement des désordres maladies osseuses x, bisphosphonates - Code ATC : M05BA04.ALENDRONATE TEVA appartient à une classe de médicaments non-hormonaux appelés bisphosphonates, qui sont utilisés dans le traitement des maladies osseuses. ALENDRONATE TEVA agit directement sur l’os pour réduire le risque de fractures (os cassés).ALENDRONATE TEVA est utilisé pour le traitement de l’ostéoporose (une maladie où les os se fragilisent et sont plus enclins aux fractures) chez la femme ménopausée pour réduire le risque de fracture des vertèbres et de la hanche.

Product summary:

ALENDRONATE MONOSODIQUE équivalant à ACIDE ALENDRONIQUE 10 mg – FOSAMAX 10 mg, comprimé.

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2004-11-02

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2020
Dénomination du médicament
ALENDRONATE TEVA 10 mg, comprimé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALENDRONATE TEVA 10 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALENDRONATE TEVA 10 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre ALENDRONATE TEVA 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALENDRONATE TEVA 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALENDRONATE TEVA 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement des
désordres maladies osseuses x,
bisphosphonates - Code ATC : M05BA04.
ALENDRONATE TEVA appartient à une classe de médicaments
non-hormonaux appelés bisphosphonates,
qui sont utilisés dans le traitement des maladies osseuses.
ALENDRONATE TEVA agit directement sur l’os
pour réduire le risque de fractures (os cassés).
ALENDRONATE TEVA est utilisé pour le traitement de l’ostéoporose
(une maladie où les os se fragilisent
et sont plus enclins aux fractures) chez la femme ménopausée pour
réduire le risque de fracture des vertèbres
et de la hanche.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALENDRONATE
TEVA 10 mg, c

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALENDRONATE TEVA 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide
alendronique.................................................................................................................
10 mg
(Equivalant à 11,6 mg d’alendronate sodique monohydraté)
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond et biconvexe, avec les gravures
« T » sur une face et « 10 » sur l’autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ALENDRONATE TEVA est indiqué dans le traitement de l'ostéoporose
post-ménopausique.
L’alendronate réduit le risque de fractures vertébrales et de la
hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie recommandée est de 10 mg en une prise quotidienne.
La durée de traitement de l’ostéoporose par bisphosphonate
optimale n’a pas été établie. La nécessité de
continuer le traitement doit être ré-évaluée périodiquement en se
basant sur les bénéfices et risques potentiels
de l’acide alendronique sur chaque patient, particulièrement après
5 ans ou plus d’utilisation.
_Pour que l’alendronate soit correctement absorbé :_
L'alendronate doit être pris au moins 30 minutes avant la première
prise d’aliment, de boisson, ou d’autres
médicaments, uniquement avec de l’eau plate. Les autres boissons (y
compris l’eau minérale), les aliments et
certains médicaments peuvent diminuer l’absorption d’alendronate
(voir rubrique 4.5).
Afin de favoriser l’absorption au niveau gastrique et pour diminuer
les risques d'irritation œsophagienne et
locale/les risques d’effets indésirables (voir rubrique 4.4) :
·
L'alendronate doit être pris uniquement le matin au réveil avec un
grand verre d'eau (au moins 200 ml ou 7
fl. oz.).
·
Les patientes doivent avaler le comprimé d’alendronate en entier.
Elles ne doivent ni