البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide alendronique 10 mg sous forme de : alendronate monosodique monohydraté 11
TEVA SANTE
M05BA04.
acide alendronique 10 mg sous forme de : alendronate monosodique monohydraté 11
10 mg
Comprimé
pour un comprimé > acide alendronique 10 mg sous forme de : alendronate monosodique monohydraté 11,6 mg
orale
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
Médicaments pour le traitement des désordres osseux
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement des désordres maladies osseuses x, bisphosphonates - Code ATC : M05BA04.ALENDRONATE TEVA appartient à une classe de médicaments non-hormonaux appelés bisphosphonates, qui sont utilisés dans le traitement des maladies osseuses. ALENDRONATE TEVA agit directement sur l’os pour réduire le risque de fractures (os cassés).ALENDRONATE TEVA est utilisé pour le traitement de l’ostéoporose (une maladie où les os se fragilisent et sont plus enclins aux fractures) chez la femme ménopausée pour réduire le risque de fracture des vertèbres et de la hanche.
ALENDRONATE MONOSODIQUE équivalant à ACIDE ALENDRONIQUE 10 mg – FOSAMAX 10 mg, comprimé.
Valide
2004-11-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/06/2020 Dénomination du médicament ALENDRONATE TEVA 10 mg, comprimé Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ALENDRONATE TEVA 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALENDRONATE TEVA 10 mg, comprimé ? 3. Comment prendre ALENDRONATE TEVA 10 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ALENDRONATE TEVA 10 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ALENDRONATE TEVA 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement des désordres maladies osseuses x, bisphosphonates - Code ATC : M05BA04. ALENDRONATE TEVA appartient à une classe de médicaments non-hormonaux appelés bisphosphonates, qui sont utilisés dans le traitement des maladies osseuses. ALENDRONATE TEVA agit directement sur l’os pour réduire le risque de fractures (os cassés). ALENDRONATE TEVA est utilisé pour le traitement de l’ostéoporose (une maladie où les os se fragilisent et sont plus enclins aux fractures) chez la femme ménopausée pour réduire le risque de fracture des vertèbres et de la hanche. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALENDRONATE TEVA 10 mg, c اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/06/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ALENDRONATE TEVA 10 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide alendronique................................................................................................................. 10 mg (Equivalant à 11,6 mg d’alendronate sodique monohydraté) Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc à blanc cassé, rond et biconvexe, avec les gravures « T » sur une face et « 10 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ALENDRONATE TEVA est indiqué dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. L’alendronate réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche. 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie recommandée est de 10 mg en une prise quotidienne. La durée de traitement de l’ostéoporose par bisphosphonate optimale n’a pas été établie. La nécessité de continuer le traitement doit être ré-évaluée périodiquement en se basant sur les bénéfices et risques potentiels de l’acide alendronique sur chaque patient, particulièrement après 5 ans ou plus d’utilisation. _Pour que l’alendronate soit correctement absorbé :_ L'alendronate doit être pris au moins 30 minutes avant la première prise d’aliment, de boisson, ou d’autres médicaments, uniquement avec de l’eau plate. Les autres boissons (y compris l’eau minérale), les aliments et certains médicaments peuvent diminuer l’absorption d’alendronate (voir rubrique 4.5). Afin de favoriser l’absorption au niveau gastrique et pour diminuer les risques d'irritation œsophagienne et locale/les risques d’effets indésirables (voir rubrique 4.4) : · L'alendronate doit être pris uniquement le matin au réveil avec un grand verre d'eau (au moins 200 ml ou 7 fl. oz.). · Les patientes doivent avaler le comprimé d’alendronate en entier. Elles ne doivent ni اقرأ الوثيقة كاملة