Country: Switzerland
Language: German
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Säure alendronicum
Spirig HealthCare AG
M05BA04
acid alendronicum
Tabletten
acidum alendronicum 70 mg ut natrii alendronas trihydricus, magnesii stearas, mannitolum, cellulosum microcristallinum, pro compresso corresp. natrium 6.46 mg.
B
Synthetika
Osteoporose
zugelassen
2008-03-20
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FACHINFORMATION Alendronat Spirig HC® Spirig HealthCare AG Zusammensetzung Wirkstoff: Alendronat als Alendronat Natriumtrihydrat. Hilfsstoff: Excipiens pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Wochentabletten: 70 mg Alendronat als Alendronat Natriumtrihydrat 91,35 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Alendronat Spirig HC ist indiziert zur Behandlung der Osteoporose bei Frauen nach der Menopause und bei Männern. Dosierung/Anwendung Behandlung der Osteoporose Die empfohlene Dosierung beträgt eine Wochentablette (70 mg) pro Woche. Die optimale Anwendungsdauer ist nicht bestimmt worden. Bei allen Patienten unter Bisphosphonat- Therapie sollte die Notwendigkeit für das Fortsetzen der Therapie auf periodischer Basis reevaluiert werden (siehe «Klinische Wirksamkeit»). Alendronat Spirig HC sollte mindestens eine halbe Stunde vor dem ersten Essen, Trinken oder der Einnahme von anderen Arzneimitteln mit einem vollen Glas (Leitungs)Wasser eingenommen werden, da andere Getränke (wie z.B. Mineralwasser, Fruchtsaft, Kaffee), Nahrungsmittel und gewisse Arzneimittel die Absorption von Alendronat Spirig HC beeinträchtigen können (siehe «Interaktionen» und «Pharmakokinetik»). Um den Transport zum Magen zu erleichtern und dem Risiko von lokalen und ösophagealen Reizungen/Nebenwirkungen vorzubeugen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»), ·soll Alendronat Spirig HC nur nach dem Aufstehen mit einem vollen Glas Wasser geschluckt werden; ·die Patienten sollen die Tablette nicht kauen und vermeiden, dass sich die Tablette bereits im Mund auflöst; ·die Patienten sollten sich nach Einnahme frühestens nach 30 Minuten und nach der ersten Nahrungsaufnahme bei Bedarf wieder hinlegen; ·Alendronat Spirig HC soll nicht vor dem Schlafengehen oder vor dem Aufstehen eingenommen werden. Die Patienten sollten zusätzlich Calcium und Vitamin D erhalten, wenn die Aufnahme mit der Nahrung ungenügend ist (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Spezielle Populationen Bei älteren Patienten Read the complete document