Alendronat Spirig HC 70 mg Tabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

Säure alendronicum

Διαθέσιμο από:

Spirig HealthCare AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BA04

INN (Διεθνής Όνομα):

acid alendronicum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletten

Σύνθεση:

acidum alendronicum 70 mg ut natrii alendronas trihydricus, magnesii stearas, mannitolum, cellulosum microcristallinum, pro compresso corresp. natrium 6.46 mg.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Osteoporose

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2008-03-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Alendronat Spirig HC®
Was ist Alendronat Spirig HC und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Alendronat Spirig HC nicht eingenommen/angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Alendronat Spirig HC Vorsicht
geboten?
Darf Alendronat Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen/angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Alendronat Spirig HC?
Welche Nebenwirkungen kann Alendronat Spirig HC haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Alendronat Spirig HC enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Alendronat Spirig HC? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2021 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben erhalten
oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder
Drogerie bezogen. Wenden Sie das
Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung
des Arztes, Apothekers oder
Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um
den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Alendronat Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Alendronat Spirig HC und wann wird es angewendet?
Alendronat Spirig HC ist ein sogenanntes Bisphosphonat. Es stoppt den
bei Frauen nach der Menopause
(Wechseljahre) und auch den bei Männern auftretenden Knochenschwund
(Osteoporose). Alendronat Spirig
HC hilft den Knochen wieder aufzubauen und trägt dazu

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Alendronat Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Alendronat als Alendronat Natriumtrihydrat.
Hilfsstoff: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Wochentabletten: 70 mg Alendronat als Alendronat Natriumtrihydrat
91,35 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Alendronat Spirig HC ist indiziert zur Behandlung der Osteoporose bei
Frauen nach der Menopause
und bei Männern.
Dosierung/Anwendung
Behandlung der Osteoporose
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Wochentablette (70 mg) pro
Woche.
Die optimale Anwendungsdauer ist nicht bestimmt worden. Bei allen
Patienten unter Bisphosphonat-
Therapie sollte die Notwendigkeit für das Fortsetzen der Therapie auf
periodischer Basis reevaluiert
werden (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
Alendronat Spirig HC sollte mindestens eine halbe Stunde vor dem
ersten Essen, Trinken oder der
Einnahme von anderen Arzneimitteln mit einem vollen Glas
(Leitungs)Wasser eingenommen
werden, da andere Getränke (wie z.B. Mineralwasser, Fruchtsaft,
Kaffee), Nahrungsmittel und
gewisse Arzneimittel die Absorption von Alendronat Spirig HC
beeinträchtigen können (siehe
«Interaktionen» und «Pharmakokinetik»).
Um den Transport zum Magen zu erleichtern und dem Risiko von lokalen
und ösophagealen
Reizungen/Nebenwirkungen vorzubeugen (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»),
·soll Alendronat Spirig HC nur nach dem Aufstehen mit einem vollen
Glas Wasser geschluckt
werden;
·die Patienten sollen die Tablette nicht kauen und vermeiden, dass
sich die Tablette bereits im Mund
auflöst;
·die Patienten sollten sich nach Einnahme frühestens nach 30 Minuten
und nach der ersten
Nahrungsaufnahme bei Bedarf wieder hinlegen;
·Alendronat Spirig HC soll nicht vor dem Schlafengehen oder vor dem
Aufstehen eingenommen
werden.
Die Patienten sollten zusätzlich Calcium und Vitamin D erhalten, wenn
die Aufnahme mit der
Nahrung ungenügend ist (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Spezielle Populationen
Bei älteren Patienten