AKABAR®

Country: Cuba

Language: Spanish

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Active ingredient:

Nifuroxazida

Available from:

Productos Científicos, S.A. de C.V..

ATC code:

A07AX03

INN (International Name):

Nifuroxazida

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

Cápsula

Manufactured by:

Productos Científicos, S.A. de C.V..

Product summary:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 8 cápsulas cada uno.

Authorization status:

Cancelado

Authorization date:

2019-07-24

Summary of Product characteristics

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AKABAR®
(Nifuroxazida)
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
200 mg
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 8 cápsulas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. de C.V., Ciudad de
México, México.
FABRICANTE, PAÍS:
PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. de C.V., Ciudad de
México, México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
066-19D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de julio de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Nifuroxazida
200,00 mg
Almidón
Sacarosa
88,00 mg
72,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C. Protéjase de la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
AKABAR* es un agente bactericida intestinal de amplio espectro y de
estricta acción
intraluminal. Está indicado en el tratamiento de la diarrea aguda y
subaguda de origen
bacteriano y colopatías primarias infecciosas.
No es activa contra la _Salmonella typhi_ y no enmascara la fiebre
tifoidea.
CONTRAINDICACIONES:
Insuficiencia renal grave.
Hipersensibilidad a los nitrofuranos.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa o síndrome de
malabsorción a la glucosa o galactasa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa.
Contiene almidón, no debe ser administrado a pacientes con alergia a
este excipiente.
PRECAUCIONES:
Insuficiencia renal, paciente con deficiencia en glucosa 6 fosfato
deshidrogenasa.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No se administre a menores de 6 meses.
EFECTOS INDESEABLES:
Está desprovisto de efectos sistémicos, al no absorberse en el
tracto gastrointestinal.
Ocasionalmente se han reportado efectos colaterales leves siempre,
como dolor abdominal
y vómito. No se ha demostrado que se presenten reacciones adversas
asociadas con la
inhibición de la MAO, presentadas con otros compuestos del grupo de
nitrofuranos, ya que
este medicamento no es absorbido por la mucosa gastrointestinal.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Niños de 6 a 12