AKABAR®

Страна: Куба

Език: испански

Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активна съставка:

Nifuroxazida

Предлага се от:

Productos Científicos, S.A. de C.V..

АТС код:

A07AX03

INN (Международно Name):

Nifuroxazida

дозиране:

200 mg

Лекарствена форма:

Cápsula

Произведено от:

Productos Científicos, S.A. de C.V..

Каталог на резюме:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 8 cápsulas cada uno.

Статус Оторизация:

Cancelado

Дата Оторизация:

2019-07-24

Данни за продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AKABAR®
(Nifuroxazida)
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
200 mg
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 8 cápsulas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. de C.V., Ciudad de
México, México.
FABRICANTE, PAÍS:
PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. de C.V., Ciudad de
México, México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
066-19D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de julio de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Nifuroxazida
200,00 mg
Almidón
Sacarosa
88,00 mg
72,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C. Protéjase de la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
AKABAR* es un agente bactericida intestinal de amplio espectro y de
estricta acción
intraluminal. Está indicado en el tratamiento de la diarrea aguda y
subaguda de origen
bacteriano y colopatías primarias infecciosas.
No es activa contra la _Salmonella typhi_ y no enmascara la fiebre
tifoidea.
CONTRAINDICACIONES:
Insuficiencia renal grave.
Hipersensibilidad a los nitrofuranos.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa o síndrome de
malabsorción a la glucosa o galactasa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa.
Contiene almidón, no debe ser administrado a pacientes con alergia a
este excipiente.
PRECAUCIONES:
Insuficiencia renal, paciente con deficiencia en glucosa 6 fosfato
deshidrogenasa.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No se administre a menores de 6 meses.
EFECTOS INDESEABLES:
Está desprovisto de efectos sistémicos, al no absorberse en el
tracto gastrointestinal.
Ocasionalmente se han reportado efectos colaterales leves siempre,
como dolor abdominal
y vómito. No se ha demostrado que se presenten reacciones adversas
asociadas con la
inhibición de la MAO, presentadas con otros compuestos del grupo de
nitrofuranos, ya que
este medicamento no es absorbido por la mucosa gastrointestinal.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Niños de 6 a 12