AK TROL NF (3.5mg + 6000UI + 1mg)/mL SUSPENSION OFTALMICA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

SULFATO DE NEOMICINA; SULFATO DE POLIMIXINA B; DEXAMETASONA;

Available from:

MEDIFARMA S.A.

ATC code:

A07AA51

INN (International Name):

SULFATE NEOMYCIN; SULFATE POLYMYXIN B; DEXAMETHASONE;

Pharmaceutical form:

SUSPENSION OFTALMICA

Composition:

POR DOSIS

Administration route:

OFTALMICA

Units in package:

Caja de cartón con frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 2,5;5;10;15;20;25 y 30 mL CAMBIO Caja de cartón con fr

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Therapeutic group:

Neomicina, combinaciones

Product summary:

Presentación: Caja de cartón con frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 2.5 mL y 5 mL, con tapón gotero de polietileno de baja densidad incoloro y tapa de polipropileno blanco.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2024-12-14

Summary of Product characteristics

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
AKA-TROL® NF SUSPENSIÓN OFTÁLMICA
NEOMICINA 3.5 MG/ML + POLIMIXINA B SULFATO 6 000 UI/ML
+ DEXAMETASONA 1 MG/ML
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
AKA-TROL® NF Suspensión Oftálmica
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oftálmica
3.
COMPOSICION
Cada mL de suspensión oftálmica contiene:
Neomicina (como Sulfato) ...........................................
3.5 mg
Polimixina B Sulfato.........…………………………… 6000 UI
Dexametasona……………………………………............1 mg
Excipientes
c.s.p............................................................1 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Enfermedad inflamatoria del segmento anterior del ojo acompañado por
una infección
bacteriana o exposición al peligro de infección y que esta requiere
un tratamiento con
corticosteroides.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Agite bien el frasco gotero durante 30 segundos antes de su uso,
cierre bien después de
su uso.
DOSIS USUAL PARA ADULTOS:
Aplicar 1-2 gotas en el saco conjuntival del ojo afectado, por 4-6
veces por día.
Si es necesario podemos instilar el medicamento cada hora, y luego
reducir la dosis de
forma gradual hasta que los síntomas hayan desaparecido.
NIÑO:
El uso y la seguridad de AKA-TROL® NF SUSPENSIÓN OFTÁLMICA en
niños y adolescentes
no se han estudiado hasta la fecha.
La aplicación en los recién nacidos está contraindicada.
TRATAMIENTO NOCTURNO
El ungüento oftálmico, que se usa por la noche en combinación con
AKA-TROL® NF
SUSPENSIÓN OFTÁLMICA, debe aplicarse antes de acostarse.
_OBSERVACIONES _
Si se usa más de un medicamento oftálmico tópico, se debe mantener
un intervalo de al
menos 5 minutos entre las aplicaciones de cada medicamento. Aplicar la
pomada al final.
Se recomienda la oclusión nasolagrimal o el cierre cuidadoso del
párpado después de la
administración. Esto puede reducir la absorción sistémica de
fármacos oculares y reducir
las reacciones adversas sistémicas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
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