AGUA PARA INYECCIÓN

Country: Cuba

Language: Spanish

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Active ingredient:

Agua estéril para inyección

Available from:

Shandong Lukang Pharmaceutical Group Saite Co., Ltd.

ATC code:

V07AB01

INN (International Name):

Agua para inyección

Dosage:

5 mL

Pharmaceutical form:

Disolvente

Manufactured by:

Shandong Lukang Pharmaceutical Group Saite Co., Ltd.

Product summary:

Estuche por 50 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL cada una.

Authorization status:

Aprobado

Authorization date:

2011-11-16

Summary of Product characteristics

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AGUA PARA INYECCIÓN
FORMA FARMACÉUTICA:
Disolvente
FORTALEZA:
5 mL/ ampolleta
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL
cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
SHANDONG LUKANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.,
Shandong, China.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
SHANDONG LUKANG PHARMACEUTICAL GROUP
SAITE CO.,LTD, Shandong, China.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-193-V07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de noviembre de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Agua estéril para inyección
5,0 mL
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El agua inyectable está indicada para funcionar como vehículo para
diluir y reconstituir
productos adecuados para la administración parenteral.
CONTRAINDICACIONES:
No usar como disolvente para drogas liposolubles.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
El agua inyectable es hipotónica y no debe administrarse sola porque
puede causar
hemólisis.
EFECTOS INDESEABLES:
Ninguno conocido La naturaleza del aditivo determinará la
probabilidad de cualquier efecto
adverso.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Posología: La dosis administrada será dictada por la naturaleza del
aditivo usado. La tasa de
administración dependerá del régimen de dosificación de la droga
prescrita.
Administración: Para uso parenteral. Las instrucciones para el uso
relacionadas con los
productos medicinales añadidos dictarán los volúmenes apropiados,
así como la vía de
administración.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Ninguno conocido
La posibilidad de interacciones clínicas entre los diferentes
productos médicos que vayan a
ser diluidos debe ser tomada en cuenta.
_ _Incompatibilidades
El agua inyectable no deberá mezclarse con cualquier otro agente, a
menos que su
compatibilidad haya sido establecida.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
Puede
usarse
durante
el
embarazo
y
lactancia.
Los
riesgos