Χώρα: Κούβα
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Agua estéril para inyección
Shandong Lukang Pharmaceutical Group Saite Co., Ltd.
V07AB01
Agua para inyección
5 mL
Disolvente
Shandong Lukang Pharmaceutical Group Saite Co., Ltd.
Estuche por 50 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL cada una.
Aprobado
2011-11-16
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: AGUA PARA INYECCIÓN FORMA FARMACÉUTICA: Disolvente FORTALEZA: 5 mL/ ampolleta PRESENTACIÓN: Estuche por 50 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: SHANDONG LUKANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD., Shandong, China. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): SHANDONG LUKANG PHARMACEUTICAL GROUP SAITE CO.,LTD, Shandong, China. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-193-V07 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de noviembre de 2011 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Agua estéril para inyección 5,0 mL INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El agua inyectable está indicada para funcionar como vehículo para diluir y reconstituir productos adecuados para la administración parenteral. CONTRAINDICACIONES: No usar como disolvente para drogas liposolubles. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: El agua inyectable es hipotónica y no debe administrarse sola porque puede causar hemólisis. EFECTOS INDESEABLES: Ninguno conocido La naturaleza del aditivo determinará la probabilidad de cualquier efecto adverso. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Posología: La dosis administrada será dictada por la naturaleza del aditivo usado. La tasa de administración dependerá del régimen de dosificación de la droga prescrita. Administración: Para uso parenteral. Las instrucciones para el uso relacionadas con los productos medicinales añadidos dictarán los volúmenes apropiados, así como la vía de administración. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: Ninguno conocido La posibilidad de interacciones clínicas entre los diferentes productos médicos que vayan a ser diluidos debe ser tomada en cuenta. _ _Incompatibilidades El agua inyectable no deberá mezclarse con cualquier otro agente, a menos que su compatibilidad haya sido establecida. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Puede usarse durante el embarazo y lactancia. Los riesgos Διαβάστε το πλήρες έγγραφο