ADOVIA F.C.TAB 6MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

RISPERIDONE

Available from:

MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160

ATC code:

N05AX08

INN (International Name):

RISPERIDONE

Dosage:

6MG/TAB

Pharmaceutical form:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

RISPERIDONE 6MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

RISPERIDONE

Product summary:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DK/H/0980/006/MR; Συσκευασίες: 2802723306012 BT x 20 (BLIST 2x10) [PVC/PE/PVDC/ALUM FOIL] 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802723306029 BT x 28 (BLIST 4x 7) [PVC/PE/PVDC/ALUM FOIL] 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802723306036 BT x 50 (BLIST 5x10) [PVC/PE/PVDC/ALUM FOIL] 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802723306043 BT x 60 (BLIST 6x10) [PVC/PE/PVDC/ALUM FOIL] 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802723306050 BT x 30 (BLIST3x10) [PVC/PE/PVDC/ALUM FOIL] 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ADOVIA 1 MG, 2 MG, 3 MG, 4 MG, 6 MG
ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
Ρισπεριδόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Adovia
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Adovia
3.
Πώς να πάρετε το Adovia
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Adovia
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ADOV

Summary of Product characteristics

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Adovia 1 mg επικαλυμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Adovia 2 mg επικαλυμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Adovia 3 mg επικαλυμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Adovia 4 mg επικαλυμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Adovia 6 mg επικαλυμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα δισκίο Adovia 1 mg περιέχει 1 mg
ρισπεριδόνη
Ένα δισκίο Adovia 2 mg περιέχει 2 mg
ρισπεριδόνη
Ένα δισκίο Adovia 3 mg περιέχει 3 mg
ρισπεριδόνη
Ένα δισκίο Adovia 4 mg περιέχει 4 mg
ρισπεριδόνη
Ένα δισκίο Adovia 6 mg περιέχει 6 mg
ρισπεριδόνη
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε
επικαλυμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
Adovia
1/2/3/4/6
mg
περιέχει
117.8/116.8/115.8/114.8/112.8 mg μονοϋδρική λακτόζη
αντίστοιχα.
Κάθε επικαλυμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο Adovia 2 mg περιέχει 0.034 mg Sunset
Yellow (E110).
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, δείτε
την ενότητα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
1 mg:
Λευκό, επίμηκες επικαλυμμένο με
υμένιο δισκίο 11 x 5,5 mm με χαραγή και
στις δύο πλευρές.
2 mg:
Πορτοκαλί, επίμηκες επικαλυμμένο με
υμένιο δισκίο 11 x 5,5 mm με χαραγή
και στις δύο πλευρές.
3 mg:
Κίτρινο, επίμηκες επικαλυμμένο με
υμένιο δισκίο 11 x 5,5 mm με χαραγή και
στις δύο πλευρές.
4 mg:
Πράσινο, επίμηκες επικαλυμμένο με
υμέ�