Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
adapalène 0
ZENTIVA France
D10AD03
adapalène 0
0,1 g
Gel
pour 100 g de gel > adapalène 0,1 g
cutanée
tube(s) polyéthylène de 30 g
liste I
ANTIACNEIQUE LOCAL
Classe pharmacothérapeutique : ANTIACNEIQUE LOCAL, code ATC: D10AD03(D. Dermatologie)Ce médicament est utilisé dans le traitement de l'acné de sévérité moyenne, particulièrement dans l’acné rétentionnelle.
ADAPALENE 0,1 % - DIFFERINE 0,1 POUR CENT, gel
Valide
2010-07-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/08/2019 Dénomination du médicament ADAPALENE ZENTIVA 0.1%, gel Adapalène Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ADAPALENE ZENTIVA 0.1%, gel et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ADAPALENE ZENTIVA 0.1%, gel ? 3. Comment utiliser ADAPALENE ZENTIVA 0.1%, gel ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ADAPALENE ZENTIVA 0.1%, gel ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ADAPALENE ZENTIVA 0.1%, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIACNEIQUE LOCAL, code ATC: D10AD03 (D. Dermatologie) Ce médicament est utilisé dans le traitement de l'acné de sévérité moyenne, particulièrement dans l’acné rétentionnelle. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ADAPALENE ZENTIVA 0.1%, gel ? N’utilisez jamais ADAPALENE ZENTIVA 0.1%, gel : · si vous êtes allergique à l’adapalène ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · si vous êtes enceinte, · si vous planifiez une grossesse. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ADAPALENE ZENTIVA 0.1%, gel. Mises en garde spéciales Ce médicament cont Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/08/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ADAPALENE ZENTIVA 0.1%, gel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Adapalène............................................................................................................................... 0,1 g Pour 100 g de gel. Excipients à effet notoire : contient 4,00 g de propylèneglycol et 0,10 g de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) pour 100 g de gel. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Acné de sévérité moyenne, particulièrement indiqué dans l'acné rétentionnelle. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie cutanée. Appliquer la valeur d'un pois de gel en la répartissant sur les lésions acnéiques en évitant les yeux et les lèvres, une fois par jour avant le coucher après avoir lavé et bien séché la peau. L'amélioration clinique devrait être visible après 4 à 8 semaines de traitement, avec une amélioration nette au bout de 3 mois de traitement. La tolérance du gel d'adapalène a été démontrée sur une période de 6 mois de traitement. Il est recommandé d'évaluer l'amélioration du patient après 3 mois de traitement. En cas d'arrêt du traitement ou de diminution de la fréquence des applications en raison de phénomènes d'irritation, il est possible de reprendre ou de réaugmenter le rythme des applications selon la tolérance du patient au traitement. Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni l'activité, ni la rapidité d'action du produit mais pourrait provoquer rougeur, desquamation et inconfort. La tolérance et l’efficacité de ADAPALENE ZENTIVA n’a pas été étudié chez les enfants âgés de moins de 12 ans. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active (adapalène) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Grossesse (voir rubrique 4.6). · Femmes planifiant une grossesse. 4.4. Mis Read the complete document