ADAPALENE ZENTIVA 0,1 %, gel

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

adapalène 0

متاح من:

ZENTIVA France

ATC رمز:

D10AD03

INN (الاسم الدولي):

adapalène 0

جرعة:

0,1 g

الشكل الصيدلاني:

Gel

تركيب:

pour 100 g de gel > adapalène 0,1 g

طريقة التعاطي:

cutanée

الوحدات في الحزمة:

tube(s) polyéthylène de 30 g

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

ANTIACNEIQUE LOCAL

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIACNEIQUE LOCAL, code ATC: D10AD03(D. Dermatologie)Ce médicament est utilisé dans le traitement de l'acné de sévérité moyenne, particulièrement dans l’acné rétentionnelle.

ملخص المنتج:

ADAPALENE 0,1 % - DIFFERINE 0,1 POUR CENT, gel

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2010-07-05

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2019
Dénomination du médicament
ADAPALENE ZENTIVA 0.1%, gel
Adapalène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ADAPALENE ZENTIVA 0.1%, gel et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ADAPALENE ZENTIVA 0.1%, gel ?
3. Comment utiliser ADAPALENE ZENTIVA 0.1%, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADAPALENE ZENTIVA 0.1%, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ADAPALENE ZENTIVA 0.1%, gel ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIACNEIQUE LOCAL, code ATC: D10AD03
(D. Dermatologie)
Ce médicament est utilisé dans le traitement de l'acné de
sévérité moyenne, particulièrement dans l’acné rétentionnelle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ADAPALENE ZENTIVA 0.1%, gel ?
N’utilisez jamais ADAPALENE ZENTIVA 0.1%, gel :
·
si vous êtes allergique à l’adapalène ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6,
·
si vous êtes enceinte,
·
si vous planifiez une grossesse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
ADAPALENE ZENTIVA 0.1%, gel.
Mises en garde spéciales
Ce médicament cont

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADAPALENE ZENTIVA 0.1%, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Adapalène...............................................................................................................................
0,1 g
Pour 100 g de gel.
Excipients à effet notoire : contient 4,00 g de propylèneglycol et
0,10 g de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) pour 100
g de gel.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Acné de sévérité moyenne, particulièrement indiqué dans l'acné
rétentionnelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
Appliquer la valeur d'un pois de gel en la répartissant sur les
lésions acnéiques en évitant les yeux et les lèvres, une fois par
jour avant le coucher après avoir lavé et bien séché la peau.
L'amélioration clinique devrait être visible après 4 à 8 semaines
de traitement, avec une amélioration nette au bout de 3 mois
de traitement. La tolérance du gel d'adapalène a été démontrée
sur une période de 6 mois de traitement. Il est recommandé
d'évaluer l'amélioration du patient après 3 mois de traitement.
En cas d'arrêt du traitement ou de diminution de la fréquence des
applications en raison de phénomènes d'irritation, il est
possible de reprendre ou de réaugmenter le rythme des applications
selon la tolérance du patient au traitement.
Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni
l'activité, ni la rapidité d'action du produit mais pourrait
provoquer rougeur, desquamation et inconfort.
La tolérance et l’efficacité de ADAPALENE ZENTIVA n’a pas été
étudié chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active (adapalène) ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Grossesse (voir rubrique 4.6).
·
Femmes planifiant une grossesse.
4.4. Mis