Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide risédronique 27
THERAMEX IRELAND LIMITED
M05BA07
acide risédronique 27
27,80 mg
Comprimé
pour un comprimé > acide risédronique 27,80 mg sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté 30 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
Bisphosphonates
Qu’est-ce que ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculéACTONEL fait partie d’un groupe de médicaments non-hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés dans le traitement de maladies des os. Il agit directement sur l'os et le rend plus fort et, par conséquent, moins susceptible de casser.L'os est un tissu vivant. L’os vieux est constamment éliminé de votre squelette et remplacé par de l’os neuf.La maladie de Paget se produit lorsque ce processus, appelé remodelage, intervient trop rapidement et de façon désordonnée. Le nouvel os produit est plus fragile que l'os normal et les os affectés peuvent grossir, être douloureux et risquent de se fracturer. ACTONEL permet à l'os de retrouver un remodelage normal et une structure osseuse solide, de bonne qualité.Dans quels cas ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé est-il utiliséDans le traitement de la maladie osseuse de Paget (déformation ostéoïde).
RISEDRONATE MONOSODIQIUE HEMIPENTAHYDRATE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 30 mg - ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2000-05-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/11/2018 Dénomination du médicament ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé Risédronate monosodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Qu’est-ce que ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé ACTONEL fait partie d’un groupe de médicaments non-hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés dans le traitement de maladies des os. Il agit directement sur l'os et le rend plus fort et, par conséquent, moins susceptible de casser. L'os est un tissu vivant. L’os vieux est constamment éliminé de votre squelette et remplacé par de l’os neuf. La maladie de Paget se produit lorsque ce processus, appelé remodelage, intervient trop rapidement et de façon désordonnée. Le nouvel os produit est plus fragile que l'os normal et les os affectés peuvent grossir, être douloureux et risquent de se fracturer. ACTONEL pe Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/11/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACTONEL 30 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Risédronate monosodique .................................................................................................. 30,0 mg Equivalant à acide risédronique............................................................................................ 27,8 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 131,0 mg de lactose monohydraté (équivalant à 124,45 mg de lactose). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé, blanc, ovale, avec RSN inscrit sur une face et 30 mg sur l'autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de la maladie osseuse de Paget. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 30 mg par jour par voie orale pendant 2 mois. Si après l'arrêt du traitement, un deuxième traitement s'avère nécessaire (au moins deux mois après l'arrêt du traitement initial), il sera alors prescrit à la même dose et pour la même durée que le traitement initial. Populations particulières Sujets âgés Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire car la biodisponibilité, la distribution et l'élimination sont identiques chez les sujets âgés (> 60 ans) et chez les sujets plus jeunes. Insuffisance rénale : Aucune modification de posologie n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée. L'utilisation du risédronate monosodique est contre-indiquée chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubriques 4.3 et 5.2). Population pédiatrique L’utilisation du risédronate monosodique n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans, la sécurité et l'efficacité n'ayant pas été dé Read the complete document