Activyl Tick Plus
Country: European Union
Language: Czech
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
04-10-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
04-10-2022
Public Assessment Report
(PAR)
04-10-2022
Active ingredient:
indoxacarb, permethrin
Available from:
Intervet International BV
ATC code:
QP53AC54
INN (International Name):
indoxacarb, permethrin
Therapeutic group:
Psi
Therapeutic area:
permethrin, kombinace, Ektoparazitikum pro lokální použití, vč. insekticidy
Therapeutic indications:
Léčba napadení blechami (Ctenocephalides felis); produkt má perzistentní insekticidní účinnost proti Ctenocephalides felis po dobu až 4 týdnů. Produkt má perzistentní akaricidní účinnost až 5 týdnů proti Ixodes ricinus a až 3 týdny proti Rhipicephalus sanguineus. Jedna léčba poskytuje odpuzující aktivitu proti pískovcům (Phlebotomus perniciosus) po dobu až 3 týdnů.
Product summary:
Revision: 9
Authorization status:
Staženo
Authorization date:
2012-01-09
Patient Information leaflet
19
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Activyl Tick Plus roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Activyl Tick Plus
75 mg + 240 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi
malé psy
Activyl Tick Plus
150 mg + 480 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé
psy
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro střední psy
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro velké psy
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro extra velké psy
Indoxacarbum + Permethrinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÉ LÁTKY:
Jeden ml obsahuje 150 mg Indoxacarbum a 480 mg Permethrinum.
Jedna pipeta dodává:
OBJEM
(ML)
INDOXACARBUM
(MG)
PERMETHRINUM
(MG)
Pro velmi malé psy (1,2 – 5 kg)
0,5
75
240
Pro malé psy (5,1 – 10 kg)
1
150
480
Pro střední psy (10,1 – 20 kg)
2
300
960
Pro velké psy (20,1 – 40 kg)
4
600
1920
Pro extra velké psy (40,1 – 60 kg)
6
900
2880
Čirý, bezbarvý až žlutý, nebo hnědě zbarvený roztok.
4.
INDIKACE
Léčba infestace blechami (
_Ctenocephalides felis_
); přípravek má trvalý insekticidní účinek proti
_Ctenocephalides felis_
po dobu až 4 týdnů.
Přípravek má trvalý akaricidní účinek proti
_Ixodes ricinus_
po dobu až 5 týdnů a proti
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
po dobu až 3 týdnů. Pokud jsou klíšťata tohoto druhu přítomna
při použití přípravku,
nemusí být všechna klíšťata usmrcena během prvních 48 hodin,
ale mohou být usmrcena během týdne.
Příp
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro velmi malé psy
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro malé psy
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro střední psy
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro velké psy
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro extra velké psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
Jeden ml obsahuje 150 mg indoxacarbum a 480 mg permethrinum.
Jedna jednodávková pipeta dodává:
OBJEM JEDNOTLIVÉ
DÁVKY (ML)
INDOXACARBUM
(MG)
PERMETHRINUM
(MG)
Velmi malí psi (1,2 - 5 kg)
0,5
75
240
Malí psi (5,1 - 10 kg)
1
150
480
Střední psi (10,1 - 20 kg)
2
300
960
Velcí psi (20,1 - 40 kg)
4
600
1920
Extra velcí psi (40,1 - 60 kg)
6
900
2880
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Čirý, bezbarvý až žlutý, nebo hnědě zbarvený roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infestace blechami (
_Ctenocephalides felis_
); přípravek má trvalý insekticidní účinek proti
_Ctenocephalides felis_
po dobu až 4 týdnů.
Přípravek má trvalý akaricidní účinek proti
_Ixodes ricinus_
po dobu až 5 týdnů a proti
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
po dobu až 3 týdnů. Pokud jsou klíšťata tohoto druhu přítomna
při použití přípravku,
nemusí být všechna klíšťata usmrcena během prvních 48 hodin,
ale mohou být usmrcena během týdne.
Vývojová stádia blech z bezprostředního okolí psů jsou zabita
po kontaktu se psy ošetřenými
přípravkem.
Jedno ošetření poskytuje repelentní (zabraňující sání)
účinek proti pakomárům (
_Phlebotomus _
_perniciosus_
) po dob
Read the complete document
