Activyl
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
05-04-2019
Summary of Product characteristics
(SPC)
05-04-2019
Public Assessment Report
(PAR)
28-02-2011
Active ingredient:
индоксакарб
Available from:
Intervet International BV
ATC code:
QP53AX27
INN (International Name):
indoxacarb
Therapeutic group:
Dogs; Cats
Therapeutic area:
Ectoparasiticides за външно приложение, включително. инсектициди, indoxacarb
Therapeutic indications:
Лечение и предотвратяване на инфекция с бълхи. За кучета и котки: Лечение и профилактика на заразяване с бълхи. Ветеринарният лекарствен продукт може да бъде използван като част от терапевтична стратегия за алергичен дерматит против бълхи. Развитието на стадиите на бълхи в непосредствената околна среда на домашния любимец се убива след контакт с животни, третирани с Activyl.
Product summary:
Revision: 8
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2011-02-18
Patient Information leaflet
28
B. ЛИСТОВКА
29
ЛИСТОВКА ЗА:
ACTIVYL СПОТ-ОН РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба :
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Intervet Production S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Activyl 100 mg спот-он разтвор за много малки
кучета
Activyl 150 mg спот-он разтвор за малки
кучета
Activyl 300 mg спот-он разтвор за средни
кучета
Activyl 600 mg спот-он разтвор за големи
кучета
Activyl 900 mg спот-он разтвор за много
големи кучета
indoxacarb
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Eдин ml съдържа 195 mg indoxacarb
Една пипета Activyl доставя:
Една доза (ml)
Indoxacarb (mg)
Activyl за много малки кучета (1.5 -6.5 kg)
0.51
100
Activyl за малки кучета (6.6 – 10 kg)
0.77
150
Activyl за средни кучета (10.1 – 20 kg)
1.54
300
Activyl за големи кучета (20.1 – 40 kg)
3.08
600
Activyl за много големи кучета (40.1 – 60 kg)
4.62
900
Съдържа също и isopropyl alcohol 354 mg/ml
Бистър, безцветен до жълт разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Третиране и профилактика срещу
опаразитяване с бълхи (
_Ctenocephalides felis_
). Ефикасността
срещу ново опарази
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Activyl 100 mg спот-он разтвор за много малки
кучета
Activyl 150 mg спот-он разтвор за малки
кучета
Activyl 300 mg спот-он разтвор за средни
кучета
Activyl 600 mg спот-он разтвор за големи
кучета
Activyl 900 mg спот-он разтвор за много
големи кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Активна субстанция:
Eдин ml съдържа 195 mg indoxacarb.
Една еднодозова пипета доставя:
ЕДНА ДОЗА (ML)
INDOXACARB (MG)
Activyl за много малки кучета (1.5 -6.5 kg)
0.51
100
Activyl за малки кучета (6.6 – 10 kg)
0.77
150
Activyl за средни кучета (10.1 – 20 kg)
1.54
300
Activyl за големи кучета (20.1 – 40 kg)
3.08
600
Activyl за много големи кучета (40.1 – 60 kg)
4.62
900
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Isopropyl alcohol 354 mg/ml
За пълния списък на ексципиентите, виж
т.6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Бистър, безцветен до жълт разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Третиране и профилактика срещу
опаразитяване с бълхи (
_Ctenocephalides felis_
). Ефикасността
срещу ново опаразитяване с бълхи
продължава 4 седмици след еднократно
приложение.
Развиващ
Read the complete document
