ACTIVON EXTRA gél

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

etofenamate

Available from:

Viatris Healthcare Ltd.

ATC code:

M02AA06

INN (International Name):

etofenamate

Units in package:

1x40g Al tubusban

Class:

TK

Prescription type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 1 X 40 g Al tubusban - - OGYI-T-09918 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 50 g Al tubusban - - OGYI-T-09918 / 04 - VN - TK - nem

Authorization status:

Önálló teljes

Authorization date:

2004-11-22

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ACTIVON EXTRA GÉL
etofenamát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Activon Extra gél és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Activon Extra gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Activon Extra gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Activon Extra gélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTIVON EXTRA GÉL ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Activon Extra gél hatóanyaga, az etofenamát egy
fájdalomcsillapító hatással rendelkező, nem-
szteroid gyulladásgátló gyógyszer. Alkalmazása az érintett
bőrterületen, a következő esetekben
javallott:
·
Tompa sérülések, pl. sportbalesetek kapcsán, nevezetesen
zúzódások, rándulások, húzódások.
·
A vázizomrendszer lágyrészeinek reumás megbetegedései, úgymint
izomreumatizmus,
vállízületi gyulladás mellett kialakult izomfeszülések,
lumbágó, ülőidegzsába (ischialgia),
ínhüvelygyulladás, nyáktömlőgyulladás.
·
A gerincoszlop, valamint az ízületek túlterhelési és
elhaszn

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Activon Extra gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg etofenamátot tartalmaz 1 g gélben.
Ismert hatású segédanyag: 30 mg propilénglikolt tartalmaz 1 g
gélben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél: csaknem átlátszó, sárgás színű, szennyeződéstől
mentes, izopropil-alkohol illatú gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A mozgató- és támasztórendszer lágyrészeinek reumás
megbetegedései, mint:
·
izom rheumatismus,
·
periarthropathia humeroscapularis mellett kialakuló izomfeszesség,
·
lumbago,
·
ischialgia,
·
ínhüvelygyulladás,
·
bursitis.
A gerincoszlop, valamint az ízületek túlterhelési és
elhasználódási megbetegedései, mint:
·
spondylosis,
·
osteoarthrosis.
Tompa sérülések, pl. sportsérülések, mint:
·
zúzódások,
·
rándulások,
·
húzódások.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Szokásos, ajánlott dózis:_
Az Activon Extra gélből naponta 3-4-szer mintegy 5 cm hosszú
csíkot (kb. 1,7 g), nagyobb fájdalmas
területre maximum 10 cm-es csíkot (kb. 3,3 g) felvinni és
lehetőleg nagy felületen egyenletesen a
bőrbe dörzsölni.
Az alkalmazás módja
·
Az Activon Extra gélt az egész érintett bőrfelületre gyengéden
be kell dörzsölni.
·
Reumás megbetegedésekben 3-4 hétig tartó terápia általában
kielégítő eredményt ad. Tompa
sérüléseket (pl. sportsérüléseket) általában 2 hétig kell
kezelni. Orvosi utasításra a kezelés
tovább is folytatható.
OGYÉI/40194/2023
2
Speciális betegcsoportok:
_Máj- és vesekárosodás_
Az adagolás módosítása nem szükséges.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az Activon Extra gél nem alkalmazható a következő esetekben:
·
A készítmény hatóanyagával, flufenaminsavval és egyéb
nem-szteroid gyulladásgátlókkal, vagy
a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
·
Terhesség harmadik trimesztere.
·
Mivel nem állnak rendelkezésre kielégítő klinikai tapasztalatok,