Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acetylcystein
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
R05CB01
acetylcysteine
Brausetablette
Teil 1 - Brausetablette; Acetylcystein (00388) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2014-09-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Acetylcystein Sandoz 200 mg Brausetabletten Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahre Acetylcystein LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Acetylcystein Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Acetylcystein Sandoz beachten? 3. Wie ist Acetylcystein Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Acetylcystein Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ACETYLCYSTEIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Acetylcystein Sandoz enthält den Wirkstoff Acetylcystein und verflüssigt zähen Schleim in den Atemwegen. Acetylcystein Sandoz wird angewendet zur SCHLEIMLÖSUNG und zur ERLEICHTERUNG DES ABHUSTENS bei erkältungsbedingter Bronchitis bei Kindern ab 2 Jahre, Jugendlichen und Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACETYLCYSTEIN SANDOZ BEACHTEN? ACETYLCYSTEIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. von Kindern unter 2 Jahren. von Kindern von 2-5 Jahren als ganze Tabletten. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Acetylcystein Sandoz einnehmen, wenn Si Read the complete document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Acetylcystein Sandoz 200 mg Brausetabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Brausetablette enthält 200 mg Acetylcystein. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Brausetablette enthält maximal 20 mg Sorbitol, 70 mg Lactose und 4,3 mmol (99 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Brausetablette Weiße, runde Brausetablette mit einseitiger Bruchkerbe, makelloser Oberfläche und Brombeergeschmack. Die Brausetablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Soweit nicht anders verordnet, wird für Acetylcystein Sandoz folgende Dosierung empfohlen: Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre 2-3-mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 400-600 mg Acetylcystein pro Tag) Kinder und Jugendliche von 6-14 Jahren 2-mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 400 mg Acetylcystein pro Tag) Kinder von 2-5 Jahren 2-3-mal täglich ½ Brausetablette (entsprechend 200-300 mg Acetylcystein pro Tag) ART DER ANWENDUNG Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst nach einer Mahlzeit eingenommen. DAUER DER ANWENDUNG Acetylcystein Sandoz sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4-5 Tage eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes darf Acetylcystein Sandoz nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden und ganze Tabletten Acetylcystein Sandoz nicht bei Kindern unter 6 Jahren verwendet werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson- S Read the complete document