Acetylcystein Sandoz 200 mg Brausetabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acetylcystein

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

R05CB01

INN (Internationale Bezeichnung):

acetylcysteine

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Acetylcystein (00388) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-09-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Acetylcystein Sandoz 200 mg Brausetabletten
Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahre
Acetylcystein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Acetylcystein Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Acetylcystein Sandoz beachten?
3. Wie ist Acetylcystein Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Acetylcystein Sandoz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ACETYLCYSTEIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Acetylcystein Sandoz enthält den Wirkstoff Acetylcystein und
verflüssigt zähen Schleim
in den Atemwegen.
Acetylcystein Sandoz wird angewendet zur SCHLEIMLÖSUNG und zur
ERLEICHTERUNG
DES ABHUSTENS bei erkältungsbedingter Bronchitis bei Kindern ab 2
Jahre,
Jugendlichen und Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACETYLCYSTEIN SANDOZ BEACHTEN?
ACETYLCYSTEIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

von Kindern unter 2 Jahren.

von Kindern von 2-5 Jahren als ganze Tabletten.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Acetylcystein Sandoz
einnehmen, wenn Si

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Acetylcystein Sandoz 200 mg Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Brausetablette enthält 200 mg Acetylcystein.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Brausetablette enthält maximal 20 mg Sorbitol, 70 mg Lactose und
4,3 mmol (99
mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Weiße, runde Brausetablette mit einseitiger Bruchkerbe, makelloser
Oberfläche und
Brombeergeschmack.
Die Brausetablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport
einhergehen
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird für Acetylcystein Sandoz folgende
Dosierung
empfohlen:
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre
2-3-mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 400-600 mg
Acetylcystein pro Tag)
Kinder und Jugendliche von 6-14 Jahren
2-mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 400 mg Acetylcystein pro
Tag)
Kinder von 2-5 Jahren
2-3-mal täglich ½ Brausetablette (entsprechend 200-300 mg
Acetylcystein pro Tag)
ART DER ANWENDUNG
Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst nach einer
Mahlzeit
eingenommen.
DAUER DER ANWENDUNG
Acetylcystein Sandoz sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4-5
Tage
eingenommen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes darf Acetylcystein Sandoz nicht
bei Kindern
unter 2 Jahren angewendet werden und ganze Tabletten Acetylcystein
Sandoz nicht
bei Kindern unter 6 Jahren verwendet werden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie
Stevens-Johnson-
S