ACEPTER 10 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Available from:

NEOLPHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - NEOLPHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC code:

N06DX01

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA -

Administration route:

ORAL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

NEOLPHARMA S.A. DE C.V. - MEXICO

Therapeutic group:

Memantina

Product summary:

Presentación: Caja de cartulina con 14, 28 o 56 tabletas recubiertas en envase blister (PVC/PVDC/AL)

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2024-08-06

Summary of Product characteristics

                                FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acepter 10 mg Tabletas Recubiertas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Acepter 10 mg tabletas Recubiertas
Cada tableta Recubierta contiene:
Clorhidrato de memantina ……...10 mg
Excipientes C.S.P. …………….. Tableta Recubierta
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y tratamiento
de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe iniciar
únicamente si se dispone de un cuidador que
monitorice regularmente la toma del fármaco por parte del paciente.
Se debe realizar el diagnóstico siguiendo
las directrices actuales. La tolerabilidad y la dosis de memantina se
deben reevaluar de forma regular,
preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al inicio del
tratamiento.
Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del
paciente al tratamiento se deben reevaluar
de forma regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes. El
tratamiento de mantenimiento puede
continuarse mientras el beneficio terapéutico sea favorable y el
paciente tolere el tratamiento con memantina.
La interrupción del tratamiento con memantina se debe considerar
cuando ya no se evidencie su efecto
terapéutico o si el paciente no tolera el tratamiento.
Acepter debe administrarse una vez al día, siempre a la misma hora.
Las tabletas recubiertas pueden tomarse
con o sin alimentos.
_Adultos:_
Ajuste de la dosis
La dosis máxima diaria es de 20 mg al día. Para reducir el riesgo de
sufrir reacciones adversas, la dosis de
mantenimiento se alcanza incrementando la dosis 5 mg cada semana
durante las primeras 3 semanas de la
siguiente manera:
Semana 1 (día 1-7):
El paciente debe tomar la mitad de un tableta recubierta de 10 mg
(5mg) al día
                                
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