ACEPTER 10 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgængelig fra:

NEOLPHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - NEOLPHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

N06DX01

Lægemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensætning:

POR TABLETA -

Indgivelsesvej:

ORAL

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

NEOLPHARMA S.A. DE C.V. - MEXICO

Terapeutisk gruppe:

Memantina

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartulina con 14, 28 o 56 tabletas recubiertas en envase blister (PVC/PVDC/AL)

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2024-08-06

Produktets egenskaber

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acepter 10 mg Tabletas Recubiertas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Acepter 10 mg tabletas Recubiertas
Cada tableta Recubierta contiene:
Clorhidrato de memantina ……...10 mg
Excipientes C.S.P. …………….. Tableta Recubierta
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y tratamiento
de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe iniciar
únicamente si se dispone de un cuidador que
monitorice regularmente la toma del fármaco por parte del paciente.
Se debe realizar el diagnóstico siguiendo
las directrices actuales. La tolerabilidad y la dosis de memantina se
deben reevaluar de forma regular,
preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al inicio del
tratamiento.
Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del
paciente al tratamiento se deben reevaluar
de forma regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes. El
tratamiento de mantenimiento puede
continuarse mientras el beneficio terapéutico sea favorable y el
paciente tolere el tratamiento con memantina.
La interrupción del tratamiento con memantina se debe considerar
cuando ya no se evidencie su efecto
terapéutico o si el paciente no tolera el tratamiento.
Acepter debe administrarse una vez al día, siempre a la misma hora.
Las tabletas recubiertas pueden tomarse
con o sin alimentos.
_Adultos:_
Ajuste de la dosis
La dosis máxima diaria es de 20 mg al día. Para reducir el riesgo de
sufrir reacciones adversas, la dosis de
mantenimiento se alcanza incrementando la dosis 5 mg cada semana
durante las primeras 3 semanas de la
siguiente manera:
Semana 1 (día 1-7):
El paciente debe tomar la mitad de un tableta recubierta de 10 mg
(5mg) al día