Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GONADORELIN ACETAT
Laboratorios Syva S.A.U.
QH01CA01
GONADORELIN ACETATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-12-02
Zsyacegongi5_a, 26.11.2014, seite 1 of 5 GEBRAUCHSINFORMATION ACEGON 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller und Verantwortlich für die Chargenfreigabe: Laboratorios SYVA S.A.U. Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 León Spanien Vertreiber Österreich: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Acegon 50 MIKROGRAMM /ml Injektionslösung für Rinder In Portugal: Gonestin, 50 micrograms/ml Injektionslösung für Rinder. In Norwegen und Dänemark: Acegon Vet, 50 micrograms/ml, Injektionslösung für Rinder. Gonadorelin ( als Gonadorelin Acetat) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Wirkstoff(e): Gonadorelin (als Gonadorelin Acetat) 50 µg Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol (E1519) 9,00 mg Durchsichtige, farblose oder nahezu farblose Lösung ohne sichtbare Partikel. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rind: Kuh und Färse. Behandlung von ovariellen Follikelzysten. Bei einer künstlichen Besamung zur Optimierung der Ovulationszeit. Zur Induktion und Synchronisation von Brunst und Ovulation in Kombination mit Prostaglandin F 2 (PGF 2α ) mit oder ohne Progesteron, als Teil von terminorientierten künstlichen Besamungsprotokollen (FTAI): - bei zyklischen Kühen und Färsen. Anzuwenden in Kombination mit Prostaglandin-F2α (PGF2α) oder Analoga. Zsyacegongi5_a, 26.11.2014, seite 2 of 5 - bei zyklischen und nicht-zyklischen Kühen und Färsen. Anzuwenden in Kombination mit PGF2α oder Analoga und Progesteronfreisetzungssystemen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.Nicht anwenden zur Verkürzung des Östrus während Infektionen oder anderen schwerwiegenden Erkrankungen. 6. NEBENWIRKUNGEN Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, b Read the complete document
ACEGON ® ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Acegon 50 Mikrogramm/ml - Injektionslösung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Gonadorelin (als Gonadorelin Acetat) 50 μg SONSTIGE BESTANDTEILE Benzylalkohol (E1519) 9,00 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Durchsichtige, farblose oder nahezu farblose Lösung ohne sichtbare Partikel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Kuh, Färse). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Rind: Kuh und Färse. Behandlung von ovariellen Follikelzysten. Bei einer künstlichen Besamung zur Optimierung der Ovulationszeit. Zur Induktion und Synchronisation von Brunst und Ovulation in Kombination mit Prostaglandin F 2 (PGF 2α ) mit oder ohne Progesteron, als Teil der terminorientierten künstlichen Besamungsprotokolle (FTAI): - bei zyklischen Kühen und Färsen. Anzuwenden in Kombination mit Prostaglandin- F2 α (PGF2α) oder Analoga. - bei zyklischen und nicht-zyklischen Kühen und Färsen. Anzuwenden in Kombination mit PGF2α oder Analoga und Progesteronfreisetzungssystemen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden zur Verkürzung des Östrus während Infektionen oder anderen schwerwiegenden Erkrankungen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei der Behandlung von zystischen Ovarien sollten ovarielle Follikelzysten und die Präsenz von persistenten follikulären Strukturen mit einem Durchmesser von über 2,5 cm mittels rektaler Palpation diagnostiziert und mit Hilfe von einem Plasma- oder Milch-Progesteron-Test bestätigt werden. Das Tierarzneimittel sollte mindestens 14 Tage nach dem Kalben verabreicht werden, da die Hypophyse vor dieser Zeit nicht sensibel ist. Zur Induktion und Synchronisation von Brunst und Ovulation bei terminorientierten k Read the complete document