Acegon 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

GONADORELIN ACETAT

Verfügbar ab:

Laboratorios Syva S.A.U.

ATC-Code:

QH01CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

GONADORELIN ACETATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-12-02

Gebrauchsinformation

Zsyacegongi5_a, 26.11.2014, seite 1 of 5
GEBRAUCHSINFORMATION
ACEGON 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller und Verantwortlich für die
Chargenfreigabe:
Laboratorios SYVA S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 León
Spanien
Vertreiber Österreich:
Zoetis Österreich GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
1210 Wien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Acegon 50 MIKROGRAMM /ml Injektionslösung für Rinder
In Portugal: Gonestin, 50 micrograms/ml Injektionslösung für Rinder.
In Norwegen und Dänemark: Acegon Vet, 50 micrograms/ml,
Injektionslösung für Rinder.
Gonadorelin ( als Gonadorelin Acetat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff(e):
Gonadorelin (als Gonadorelin Acetat)
50 µg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol (E1519)
9,00 mg
Durchsichtige, farblose oder nahezu farblose Lösung ohne sichtbare
Partikel.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind: Kuh und Färse.
Behandlung von ovariellen Follikelzysten.
Bei einer künstlichen Besamung zur Optimierung der Ovulationszeit.
Zur Induktion und Synchronisation von Brunst und Ovulation in
Kombination mit Prostaglandin F
2

(PGF
2α
) mit oder ohne Progesteron, als Teil von terminorientierten
künstlichen Besamungsprotokollen
(FTAI):
- bei zyklischen Kühen und Färsen. Anzuwenden in Kombination mit
Prostaglandin-F2α (PGF2α)
oder Analoga.
Zsyacegongi5_a, 26.11.2014, seite 2 of 5
- bei zyklischen und nicht-zyklischen Kühen und Färsen. Anzuwenden
in Kombination mit PGF2α
oder Analoga und Progesteronfreisetzungssystemen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.Nicht anwenden zur Verkürzung des Östrus
während Infektionen oder anderen
schwerwiegenden Erkrankungen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, b

Fachinformation

ACEGON
®
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Acegon 50 Mikrogramm/ml - Injektionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Gonadorelin (als Gonadorelin Acetat)
50 μg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzylalkohol (E1519)
9,00 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Durchsichtige, farblose oder nahezu farblose Lösung ohne sichtbare
Partikel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kuh, Färse).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rind: Kuh und Färse.
Behandlung von ovariellen Follikelzysten.
Bei einer künstlichen Besamung zur Optimierung der Ovulationszeit.
Zur Induktion und Synchronisation von Brunst und Ovulation in
Kombination mit
Prostaglandin F
2

(PGF
2α
) mit oder ohne Progesteron, als Teil der terminorientierten
künstlichen Besamungsprotokolle (FTAI):
- bei zyklischen Kühen und Färsen. Anzuwenden in Kombination mit
Prostaglandin-
F2 α (PGF2α) oder Analoga.
-
bei
zyklischen
und
nicht-zyklischen
Kühen
und
Färsen.
Anzuwenden
in
Kombination mit PGF2α oder Analoga und
Progesteronfreisetzungssystemen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden zur Verkürzung des Östrus während Infektionen oder
anderen
schwerwiegenden Erkrankungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei der Behandlung von zystischen Ovarien sollten ovarielle
Follikelzysten und die
Präsenz von persistenten follikulären Strukturen mit einem
Durchmesser von über
2,5 cm mittels rektaler Palpation diagnostiziert und mit Hilfe von
einem Plasma- oder
Milch-Progesteron-Test bestätigt werden.
Das
Tierarzneimittel
sollte
mindestens
14
Tage
nach
dem
Kalben
verabreicht
werden, da die Hypophyse vor dieser Zeit nicht sensibel ist.
Zur Induktion und Synchronisation von Brunst und Ovulation bei
terminorientierten
k