Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumchlorid; Kaliumchlorid; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Natriumhydrogencarbonat
Nikkiso Belgium bv (8163457)
B05ZB
Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Sodium bicarbonate
Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung
Teil 1 - Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,343 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,136 Gramm; Natriumchlorid (00211) 7,66 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,398 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 1,47 Gramm; Teil 2 - Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung; Natriumhydrogencarbonat (00214) 12,9 Gramm
Information nicht vorhanden
verlängert
2006-10-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ACCUSOL 35 KALIUM 4 MMOL/L HÄMODIALYSE-, HÄMODIAFILTRATIONS- UND HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN: • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Accusol 35 Kalium 4 mmol/l und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten bevor Sie Accusol 35 Kalium 4 mmol/l erhalten? 3. Wie ist Accusol 35 Kalium 4 mmol/l anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie ist Accusol 35 Kalium 4 mmol/l aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ACCUSOL 35 KALIUM 4 MMOL/L UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Accusol 35 Kalium 4 mmol/l ist eine Lösung für Hämofiltration, Hämodialyse und Hämodiafiltration. Accusol 35 Kalium 4 mmol/l wurde Ihnen verschrieben, wenn Sie unter temporärem oder permanentem Nierenversagen leiden. Es reinigt das Blut von Abfallprodukten, korrigiert den Säuren- oder Basenwert sowie den Salzgehalt Ihres Blutes. Als Ersatzflüssigkeit bei der Hämodiafiltration oder Hämofiltration kann es als Salz- und Wasserquelle für die Hydration verwendet werden. Accusol 35-Lösungen werden in einem PVC-freien Beutel mit zwei Kammern geliefert. Die beiden Kammern sind durch eine lange Trenn-Naht abgeteilt. Vor der Anwendung müssen die beiden Kammern gemischt werden, indem die lange Trenn-Naht zwischen den Kammern geöffnet wird. Danach wird die kurze Safety Moon Trenn-Naht (Einlaufnaht) geöffnet. Accusol 35 Kalium 4 mmol/l wird Ihnen vor allem dann verabreicht, wenn Sie einen niedrigen oder normalen Kaliumgehalt haben. Accusol 35-Lösungen dürfen nur unter Anleit Read the complete document
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Accusol 35 Kalium 4 mmol/l Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ZUSAMMENSETZUNG PRO 1000 ML ACCUSOL 35 KALIUM 4 MMOL/L GROSSE KAMMER 'A' Calciumchlorid-Dihydrat 0,343 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,136 g Natriumchlorid 7,52 g Kaliumchlorid 0,398 g Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.) 1,47 g KLEINE KAMMER 'B' Natriumhydrogencarbonat 13,4 g LÖSUNG NACH DEM MISCHEN PRO 1000 ML ACCUSOL 35 KALIUM 4 MMOL/L Calciumchlorid-Dihydrat 0,257 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,102 g Natriumchlorid 6,12 g Natriumhydrogencarbonat 2,94 g Kaliumchlorid 0,298 g D-Glucose 1,0 g Dies entspricht folgender Ionenzusammensetzung: IONENZUSAMMENSETZUNG DER GEBRAUCHSFERTIGEN LÖSUNG PRO 1000 ML ACCUSOL 35 KALIUM 4 MMOL/L Calcium (Ca ++ ) 1,75 mmol Magnesium (Mg ++ ) 0,5 mmol Natrium (Na + ) 140 mmol Chlorid (Cl - ) 113,3 mmol Hydrogencarbonat (HCO 3 - ) 35 mmol Kalium (K + ) 4 mmol D-Glucose 5,55 mmol Theoretische Osmolarität 300 MOSM/L 5000 ml gebrauchsfertige Lösung entsprechen 3750 ml der Lösung 'A' und 1250 ml der Lösung 'B' Der pH-Wert der gebrauchsfertigen Lösung beträgt 7,0 bis 7,5. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 2 Die Zahl "35" in der Bezeichnung des Arzneimittels gibt die Konzentration des Puffers in der Lösung an (35 mmol/l Hydrogencarbonat). 3. DARREICHUNGSFORM Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung. Accusol 35 Kalium 4 mmol/l ist eine sterile, pyrogenfreie, klare und farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Accusol 35 Kalium 4 mmol/l ist indiziert bei akutem und chronischem Nierenversagen, als Substitutionslösung bei der Hämofiltration und der Hämodiafiltration, sowie als Dialyselösung bei der Hämodialyse und der Hämodiafiltration. Accusol 35 Kalium 4 mmol/l ist vor allem zur Anwendung bei Patienten mit Hypokaliämie indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Hämodialyse, Hämodiafiltration und Hämofiltr Read the complete document