Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Iohexol
GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG (3022870)
V08AB02
iohexol
Injektionslösung oder Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Injektionslösung oder Lösung zum Einnehmen; Iohexol (22310) 647 Milligramm
intraarterielle Anwendung; Art der Anwendung nicht spezifizierbar; intravenöse Anwendung
zugelassen
2005-10-29
1 Seite 1 von 31 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ACCUPAQUE™ 300 INJEKTIONSLÖSUNG ODER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Iohexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE SICH DAS ARZNEIMITTEL DURCH IHREN ARZT ODER SEIN MEDIZINISCHES FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ACCUPAQUE™ 300 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ACCUPAQUE™ 300 beachten? 3. Wie ist ACCUPAQUE™ 300 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ACCUPAQUE™ 300 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ACCUPAQUE™ 300 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. ACCUPAQUE™ 300 ist ein monomeres, nichtionisches Röntgenkontrastmittel. ACCUPAQUE™ 300 wird bei Erwachsenen und Kindern angewendet für die: Röntgenologische Darstellung der Nieren und ableitenden Harnwege (Urographie), CT- Kontrastverstärkung, Blutgefäßdarstellung (Phlebographie, i.a. und i.v. DSA, Arteriographie, Kardangiographie), Darstellung von Körperhöhlen (z.B. von Gelenken (Arthrographie), Gebärmutter und Eileiter (Hysterosalpingographie), Speicheldrüsen (Sialographie), orale Anwendung für gastrointestinale Untersuchungen). 2 Seite 2 von 31 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACCUPAQUE™ 300 BEACHTEN? ACCUPAQUE™ 300 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN − bei Schilddrüsenüberfunktion (manifester Hyperthyreose) und manifester Schilddrüsentoxikose, − wenn Sie schwerwiegende Reaktionen bei früherer Anwendung Read the complete document
FACHINFORMATION ACCUPAQUE™240, -300, -350 SEITE 1 spcde-accupaque-juli2022_clean-final.docx Page 1 of 34 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ACCUPAQUE™ 240 Injektionslösung ACCUPAQUE™ 300 Injektionslösung oder Lösung zum Einnehmen ACCUPAQUE™ 350 Injektionslösung oder Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ACCUPAQUE™ 240: 1 ml Injektionslösung enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil: 518 mg Iohexol (entsprechend 240 mg gebundenem Iod/ml) ACCUPAQUE™ 300: 1 ml Injektionslösung oder Lösung zum Einnehmen enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil: 647 mg Iohexol (entsprechend 300 mg gebundenem Iod/ml) ACCUPAQUE™ 350: 1 ml Injektionslösung oder Lösung zum Einnehmen enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil: 755 mg Iohexol (entsprechend 350 mg gebundenem Iod/ml) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FACHINFORMATION ACCUPAQUE™240, -300, -350 SEITE 2 spcde-accupaque-juli2022_clean-final.docx Page 2 of 34 ACCUPAQUE™ 240 300 350 IOHEXOLkonzentration [mg/ml] 518 647 755 IOHEXOLgehalt [g] in Durchstechflasche (Glas)/Flasche (PP*) zu 10 ml 5,18 6,47 -- Durchstechflasche (Glas)/Flasche (PP*) zu 20 ml 10,36 12,94 15,1 Durchstechflasche (Glas) zu 40 ml -- 25,88 30,2 Durchstechflasche (Glas)/(PP*) zu 50 ml 25,9 32,35 37,75 Durchstechflasche (Glas)/(PP*) zu 75 ml -- 48,53 56,63 Durchstechflasche (Glas)/(PP*) zu 100 ml -- 64,7 75,5 Durchstechflasche (PP*) zu 150 ml -- 97,05 113,25 Durchstechflasche (PP*) zu 175 ml -- 113,23 132,13 Durchstechflasche (Glas)/(PP*) zu 200 ml -- 129,4 151,0 Durchstechflasche (Glas)/(PP*) zu 500 ml -- 323,5 377,5 IODkonzentration [mg/ml] 240 300 350 IODgehalt [g] in Durchstechflasche (Glas)/Flasche (PP*) zu 10 ml 2,4 3,0 -- Durchstechflasche (Glas)/Flasche (PP*) zu 20 ml 4,8 6,0 7,0 Duchstechflasche (Glas) zu 40 ml -- 12,0 14,0 Durchstechflasche (Glas)/(PP*) zu 50 ml 12,0 15,0 17,5 Durchstechflasche (Glas)/(PP*) zu 75 ml -- 22,5 26,25 Durchstechflasche (Glas)/(PP*) zu 100 ml -- 30,0 35,0 Read the complete document