ACC JUNIOR HOTDRINK

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Available from:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC code:

R05CB01

Administration route:

perorálne použitie

Units in package:

plo por 6x200 mg (vre.PE/Al/papier); plo por 10x200 mg (vre.PE/Al/papier); plo por 20x200 mg (vre.PE/Al/papier); plo por 24x200

Prescription type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Therapeutic area:

Acetylcysteín

Authorization status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Authorization date:

2012-10-17

Patient Information leaflet

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2016/06479-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ACC JUNIOR HOTDRINK
200 MG
PRÁŠOK NA PERORÁLNY ROZTOK
acetylcysteín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 5 dní nebudte cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je ACC JUNIOR HOTDRINK a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ACC JUNIOR HOTDRINK
3.
Ako užívať ACC JUNIOR HOTDRINK
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ACC JUNIOR HOTDRINK
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ACC JUNIOR HOTDRINK A NA ČO SA POUŽÍVA
ACC JUNIOR HOTDRINK obsahuje liečivo acetylcysteín.
Acetylcysteín rozpúšťa všetky zložky, ktoré spôsobujú
viskozitu hlienu a podporuje tým jeho
vykašliavanie.
Liek sa užíva na liečbu všetkých ochorení dýchacích ciest,
ktoré sú spojené s intenzívnou tvorbou
hustého viskózneho hlienu, ako sú chrípka, zápaly priedušnice,
akútna i chronická bronchitída (zápal
priedušiek), bronchiektázie (rozšírenie priedušiek),
priedušková astma, bronchiolitída (zápal
priedušničiek), mukoviscidóza (cystická fibróza, vrodená porucha
skvapalňovania hlienov). Liek sa
ďalej užíva na liečbu zápalu hrtana, akútnej a chronickej

Summary of Product characteristics

Príloha č. 1 k kotifikácii o zmene, ev.č.: 2016/05998-ZIA
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ACC JUNIOR HOTDRINK
200 mg
prášok na perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedno vrecko obsahuje 200 mg acetylcysteínu.
Pomocné látky so známym účinkom
Sacharóza: 2507 mg vo vrecku
Sodík: 0,039 mmol sodíka (0,89 mg) vo vrecku
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na perorálny roztok
Biely až nažltlý prášok, čiastočne vytvárajúci zhluky s
citrónovo-medovou príchuťou.
Pripravený roztok je bezfarebný, silno opalizujúci.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
ACC JUNIOR HOTDRINK sa používa na liečbu akútnych a chronických
ochorení dýchacích ciest
spojených s tvorbou viskózneho hlienu a so sťaženou
expektoráciou.
U pacientov s chronickou bronchitídou alebo mukoviscidózou môže
podávanie acetylcysteínu aj
profylakticky zamedzovať vzniku bakteriálnych infekcií a znižovať
frekvenciu i závažnosť
exacerbácií.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci od 14 rokov:_
1 vrecko 3-krát denne (zodpovedá 600 mg acetylcysteínu denne).
_Deti a dospievajúci vo veku od 6 do 14 rokov:_
1 vrecko 2-krát denne (zodpovedá 400 mg acetylcysteínu denne).
_Deti vo veku od 2 do 5 rokov:_
Pol vrecka 3-krát denne (zodpovedá 200-300 mg acetylcysteínu
denne).
U pacientov s mukoviscidózou a s telesnou hmotnosťou vyššou ako 30
kg sa priemerná denná dávka
môžeš zvýšiť až na 800 mg.
Príloha č. 1 k kotifikácii o zmene, ev.č.: 2016/05998-ZIA
Spôsob a
dĺžka podávania:
Obsah jedného vrecka sa rozpustí v pohári horúcej vody a vypije sa
tak teplý, ako sa dá.
Liek sa užíva po jedle.
Počas užívania lieku ACC JUNIOR HOTDRINK sa odporúča zvýšený
príjem tekutín, keďže
podporujú mukolytický účinok acetylcysteínu.
Trvanie liečby závisí od individuálnych okolností.
Pri chronickej bronchitíde a mukoviscidóze terapia má by�