দেশ: শ্লোভাকিয়া
ভাষা: স্লোভাক
সূত্র: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
R05CB01
perorálne použitie
plo por 6x200 mg (vre.PE/Al/papier); plo por 10x200 mg (vre.PE/Al/papier); plo por 20x200 mg (vre.PE/Al/papier); plo por 24x200
Nie je viazaný na lekársky predpis
52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA
Acetylcysteín
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2012-10-17
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2016/06479-PRE PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ACC JUNIOR HOTDRINK 200 MG PRÁŠOK NA PERORÁLNY ROZTOK acetylcysteín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 5 dní nebudte cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je ACC JUNIOR HOTDRINK a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ACC JUNIOR HOTDRINK 3. Ako užívať ACC JUNIOR HOTDRINK 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať ACC JUNIOR HOTDRINK 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ACC JUNIOR HOTDRINK A NA ČO SA POUŽÍVA ACC JUNIOR HOTDRINK obsahuje liečivo acetylcysteín. Acetylcysteín rozpúšťa všetky zložky, ktoré spôsobujú viskozitu hlienu a podporuje tým jeho vykašliavanie. Liek sa užíva na liečbu všetkých ochorení dýchacích ciest, ktoré sú spojené s intenzívnou tvorbou hustého viskózneho hlienu, ako sú chrípka, zápaly priedušnice, akútna i chronická bronchitída (zápal priedušiek), bronchiektázie (rozšírenie priedušiek), priedušková astma, bronchiolitída (zápal priedušničiek), mukoviscidóza (cystická fibróza, vrodená porucha skvapalňovania hlienov). Liek sa ďalej užíva na liečbu zápalu hrtana, akútnej a chronickej সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Príloha č. 1 k kotifikácii o zmene, ev.č.: 2016/05998-ZIA SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU ACC JUNIOR HOTDRINK 200 mg prášok na perorálny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedno vrecko obsahuje 200 mg acetylcysteínu. Pomocné látky so známym účinkom Sacharóza: 2507 mg vo vrecku Sodík: 0,039 mmol sodíka (0,89 mg) vo vrecku Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Prášok na perorálny roztok Biely až nažltlý prášok, čiastočne vytvárajúci zhluky s citrónovo-medovou príchuťou. Pripravený roztok je bezfarebný, silno opalizujúci. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE ACC JUNIOR HOTDRINK sa používa na liečbu akútnych a chronických ochorení dýchacích ciest spojených s tvorbou viskózneho hlienu a so sťaženou expektoráciou. U pacientov s chronickou bronchitídou alebo mukoviscidózou môže podávanie acetylcysteínu aj profylakticky zamedzovať vzniku bakteriálnych infekcií a znižovať frekvenciu i závažnosť exacerbácií. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí a dospievajúci od 14 rokov:_ 1 vrecko 3-krát denne (zodpovedá 600 mg acetylcysteínu denne). _Deti a dospievajúci vo veku od 6 do 14 rokov:_ 1 vrecko 2-krát denne (zodpovedá 400 mg acetylcysteínu denne). _Deti vo veku od 2 do 5 rokov:_ Pol vrecka 3-krát denne (zodpovedá 200-300 mg acetylcysteínu denne). U pacientov s mukoviscidózou a s telesnou hmotnosťou vyššou ako 30 kg sa priemerná denná dávka môžeš zvýšiť až na 800 mg. Príloha č. 1 k kotifikácii o zmene, ev.č.: 2016/05998-ZIA Spôsob a dĺžka podávania: Obsah jedného vrecka sa rozpustí v pohári horúcej vody a vypije sa tak teplý, ako sa dá. Liek sa užíva po jedle. Počas užívania lieku ACC JUNIOR HOTDRINK sa odporúča zvýšený príjem tekutín, keďže podporujú mukolytický účinok acetylcysteínu. Trvanie liečby závisí od individuálnych okolností. Pri chronickej bronchitíde a mukoviscidóze terapia má by সম্পূর্ণ নথি পড়ুন