Abrea 75 mg

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Available from:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC code:

B01AC06

Administration route:

perorálne použitie

Units in package:

tbl ent 20x75 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 28x75 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 30x75 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 50x75 mg (blis.PVC/Al)

Prescription type:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

Therapeutic area:

Kyselina acetylsalicylová

Product summary:

tbl ent 20x75 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 28x75 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 30x75 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 50x75 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 56x75 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 60x75 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 84x75 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 90x75 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 100x75 mg (blis.PVC/Al)

Authorization status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Authorization date:

2017-01-16

Patient Information leaflet

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2021/05350-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ABREA 75 MG
GASTROREZISTENTNÉ TABLETY
ABREA 100 MG
GASTROREZISTENTNÉ TABLETY
ABREA 160 MG
GASTROREZISTENTNÉ TABLETY
kyselina acetylsalicylová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Abrea a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Abreu
3.
Ako užívať Abreu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Abreu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ABREA A NA ČO SA POUŽÍVA
Abrea obsahuje kyselinu acetylsalicylovú, ktorá v malých dávkach
patrí do skupiny liekov
nazývaných antitrombotiká (bránia zhlukovaniu krvných
doštičiek). Krvné doštičky sú drobné bunky
v krvi, ktoré spôsobujú zrážanie krvi a sú súčasťou trombózy
(zrážanie krvi v cievach). Keď sa v tepne
objaví krvná zrazenina, zastaví sa prúdenie krvi a zamedzí sa
prísun kyslíka. Keď sa to stane v srdci,
môže to spôsobiť srdcový záchvat alebo srdcovú angínu; v mozgu
to môže spôsobiť cievnu mozgovú
príhodu (mŕtvicu).
Abrea sa používa sa na zníženie rizika tvorby krvných zrazenín,
a tým sa následne predchádza:
-
srdcovým záchvatom
-
mŕtvici
-
srdcovo-cievnym problémom u pacientov, ktorí majú stabilnú alebo
nestabilnú

Summary of Product characteristics

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2021/05350-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Abrea 75 mg
gastrorezistentné tablety
Abrea 100 mg
gastrorezistentné tablety
Abrea 160 mg
gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 75 mg, 100 mg alebo 160 mg
kyseliny acetylsalicylovej.
Pomocné látky so známym účinkom:
75 mg:
Monohydrát laktózy
..........................................................................................
45 mg v tablete.
Oranžová žlť (E110)
..................................................................................
0,0006 mg v tablete.
100 mg: Monohydrát
laktózy…………………………………………………………60
mg v tablete
160 mg: Monohydrát laktózy
..........................................................................................
96 mg v tablete.
Lecitín (sójový) (E322)
..................................................................................
0,42 mg v tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta
Abrea 75 mg: ružové okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s
priemerom okolo 7,2 mm.
Abrea 100 mg: biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s
priemerom okolo 8,1 mm.
Abrea 160 mg: žlté, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s
priemerom okolo 9,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Sekundárna prevencia infarktu myokardu.
-
Prevencia kardiovaskulárnej morbidity u pacientov trpiacich na
stabilnú angínu pektoris.
-
Liečba nestabilnej angíny pektoris, okrem podávania počas akútnej
fázy.
-
Prevencia oklúzie štepu po revaskularizačnej operácii srdca
pomocou aorto-koronárneho
premostenia (Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)).
-
Koronárna angioplastika, okrem podávania počas akútnej fázy.
-
Sekundárna prevencia prechodných ischemických atakov (transient
ischaemic attacks, TIA) a
ischemických cerebrovaskul�