프라미펙스정1밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

한국노바티스(주)

Dosage:

이 약 1정(210.000mg) 중

Pharmaceutical form:

흰색 또는 거의 흰색의 원형정제

Composition:

이 약 1정(210.000mg) 중,프라미펙솔염산염일수화물,별규,1.000,밀리그램

Units in package:

제조원 포장단위

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[119]기타의 중추신경용약

Product summary:

기밀용기, 15-30℃에서 차광보관 36개월

Authorization status:

허가

Authorization date:

2010-11-08

Summary of Product characteristics

•
프라미펙스정
1
밀리그램
(
프라미펙솔염산염일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 거의 흰색의 원형정제
•
모양
:
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2010-11-08
•
품목기준코드
:
201006755
•
표준코드
:
8806536021500, 8806536021517
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
특발성 파킨슨증
:
초기 파킨슨병 환자의 치료에 단독요법
,
레보도파와 병용한 진행된 파킨슨병
환자의 병용요법
용법용량
특발성파킨슨증
용량은 과도의 부작용 및 기립성 저혈압을 피하기
위해 모든 임상시험에서 치료용량보다 저용량
(subtherapeutic level)
에서 시작하였다
.
모든 환자에서 이 약은 점진적으로 증량되어야 한다
.
최대
의 치료 효과를 나타내면서 주된 부작용인
운동이상증
,
환각
,
졸음
,
구갈에 대한 균형을 이룰 수
있는 용량으로 증량하여야 한다
.
1.
신기능 정상 환자
1)
개시용법
개시용량은
1
일 총
0.375mg/day
의 용량을
1
일
3
회 분복하며 점차 증량한다
.
주 용량
(mg)
총
1
일 용량
(mg)
1
0.125mg 1
일
3
회
0.375
2
0.25mg 1
일
3
회
0.75
3
0.5mg 1
일
3
회
1.50
4
0.75mg 1
일
3
회
2.25
5
1.0mg 1
일
3
회
3.0
6
1.25mg 1
일
3
회
3.75
7
1.5mg 1
일
3
회
4.50
2)
유지용법
이 약
1
일 총
1.5~4.5mg/day
용량을
1
일
3
회 분복으로 단독투여하거나 레보도파
(
약
800mg/day)
와 병용투여할 때 유효하며 내성이 우수하였다
.
초기 파킨슨병 환자에 실시한 임상시험에 의하면
,
이 약을
1
일 총
3mg, 4.5mg, 6mg
의 용량으로
투여시의 효과는
1.5mg/day
투여시와 비교하여 유의한 이점을 나타내지 않았다
.
그러나
,
같은 임
상시험에서 다음과 같은 이상반응이 용량과
관련되어 나타났�