País: Corea del Sud
Idioma: coreà
Font: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국노바티스(주)
이 약 1정(210.000mg) 중
흰색 또는 거의 흰색의 원형정제
이 약 1정(210.000mg) 중,프라미펙솔염산염일수화물,별규,1.000,밀리그램
제조원 포장단위
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
기밀용기, 15-30℃에서 차광보관 36개월
허가
2010-11-08
• 프라미펙스정 1 밀리그램 ( 프라미펙솔염산염일수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 거의 흰색의 원형정제 • 모양 : • 업체명 : 한국노바티스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2010-11-08 • 품목기준코드 : 201006755 • 표준코드 : 8806536021500, 8806536021517 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 특발성 파킨슨증 : 초기 파킨슨병 환자의 치료에 단독요법 , 레보도파와 병용한 진행된 파킨슨병 환자의 병용요법 용법용량 특발성파킨슨증 용량은 과도의 부작용 및 기립성 저혈압을 피하기 위해 모든 임상시험에서 치료용량보다 저용량 (subtherapeutic level) 에서 시작하였다 . 모든 환자에서 이 약은 점진적으로 증량되어야 한다 . 최대 의 치료 효과를 나타내면서 주된 부작용인 운동이상증 , 환각 , 졸음 , 구갈에 대한 균형을 이룰 수 있는 용량으로 증량하여야 한다 . 1. 신기능 정상 환자 1) 개시용법 개시용량은 1 일 총 0.375mg/day 의 용량을 1 일 3 회 분복하며 점차 증량한다 . 주 용량 (mg) 총 1 일 용량 (mg) 1 0.125mg 1 일 3 회 0.375 2 0.25mg 1 일 3 회 0.75 3 0.5mg 1 일 3 회 1.50 4 0.75mg 1 일 3 회 2.25 5 1.0mg 1 일 3 회 3.0 6 1.25mg 1 일 3 회 3.75 7 1.5mg 1 일 3 회 4.50 2) 유지용법 이 약 1 일 총 1.5~4.5mg/day 용량을 1 일 3 회 분복으로 단독투여하거나 레보도파 ( 약 800mg/day) 와 병용투여할 때 유효하며 내성이 우수하였다 . 초기 파킨슨병 환자에 실시한 임상시험에 의하면 , 이 약을 1 일 총 3mg, 4.5mg, 6mg 의 용량으로 투여시의 효과는 1.5mg/day 투여시와 비교하여 유의한 이점을 나타내지 않았다 . 그러나 , 같은 임 상시험에서 다음과 같은 이상반응이 용량과 관련되어 나타났 Llegiu el document complet