Country: South Korea
Language: Korean
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
코오롱제약(주)
이 약 1g 중
흰색 내지 미황색의 연고
이 약 1g 중,타크로리무스수화물,별규,0.306,밀리그램
10g/튜브, 30g/튜브
전문의약품
[269]기타의 외피용약
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-26)
신고
2013-05-21
: 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0.306mg 0.3mg) · 1. 1) . (calcineurin) ( , ) . - , . - 2 . - . - 6 ( , , ) . - 1 . 2) , , . . 2. . 1) · 2) 3) 4) 5) 6) Netherton's Syndrome 3. 3 4 [ 1] 4 [ 2] ; , , , , , , , , , , , . ( 7 ” < > 1,097 6 21.4 % (235 / 1,097 ) ( 21.3 % /1,097 【 : 269】 【 4682 4481 9163 1185 1349 2534 200 275 475 118 182 300 n=4682 n=4481 n=9163 n=212 n=210 n=209 n=116 n=118 26 46 58 29 43 28 20 24 37 46 46 27 41 25 19 22 19 23 31 25 28 22 34 28 8 12 6 8 4 9 13 11 20 25 28 13 12 12 7 9 † 11 20 19 8 5 13 9 11 11 12 5 14 10 9 16 12 4 4 1 13 21 2 14 8 1 1 2 9 7 6 10 8 2 1 1 14 18 3 10 6 6 4 6 6 4 13 8 4 4 4 2 0 4 3 3 0 1 1 0 2 0 0 0 3 3 4 11 6 4 12 8 4 3 6 3 6 6 8 7 2 3 4 3 2 2 7 5 1 6 4 0 2 4 2 3 3 2 2 6 2 4 3 4 0 1 6 12 2 11 6 1 4 2 8 3 6 7 6 3 3 4 2 5 2 4 3 3 3 6 1 1 3 4 4 1 1 0 1 1 6 6 6 0 2 2 3 3 4 4 4 0 1 1 7 6 1 4 3 2 2 2 3 0 2 1 1 1 5 2 4 2 2 3 3 3 1 1 2 3 1 3 2 0 2 1 3 0 2 4 3 1 2 2 3 0 2 4 3 0 3 7 0 0 4 0 2 † 2 4 7 1 0 3 2 3 1 2 1 0 0 2 1 1 2 2 1 1 4 2 2 2 2 2 2 1 3 3 3 1 2 1 0 1 2 1 2 3 3 2 0 4 2 1 1 2 1 0 3 1 2 1 4 3 2 0 1 2 1 2 † 2 3 8 1 2 2 1 1 2 2 1 2 1 1 1 1 † 1 1 4 0 0 2 2 2 7 3 3 0 1 1 1 1 1 3 7 0 0 2 0 1 1 1 1 0 0 1 2 2 † 0 2 2 1 1 3 0 2 2 4 3 0 0 2 0 1 / 0 1 0 0 5 1 2 2 1 3 3 3 4 2 2 2 1 2 3 0 0 1 0 1 0 1 1 2 0 1 3 2 2 2 2 0 0 1 0 1 4 3 1 1 2 0 1 3 3 1 0 0 0 1 0 2 4 4 0 0 2 1 1 0 1 0 0 1 1 1 † 0 3 2 0 0 2 1 1 0 1 3 0 0 1 0 1 1 1 0 0 1 1 1 1 0 1 1 0 1 1 1 0 0 1 0 1 1 1 0 0 1 0 0 2 0 1 0 1 1 1 0 2 1 1 1 1 3 2 0 2 1 2 1 2 1 0 0 1 0 1 1 3 3 0 0 2 1 2 1 1 0 0 1 1 1 0 0 1 0 0 2 1 2 1 0 1 0 1 0 1 1 DZǴǩǯǟćƺǸǮ ƷǕƆǷƴƦƆǰǨǁƒǝǷĩǴŜǠǨŮʼnǕƷǕǕƆǷƴƦƆǷǩǯĝLjǮǮƷǮ ƆǷƴƦƆǷƄĖ ǔ ƆǷǩǯƺǔǢ ƆǷǯ Read the complete document
• • 토피크로연고 0.03%( 타크로리무스수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 미황색의 연고 • 모양 : • 업체명 : 코오롱제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [269] 기타의 외피용약 • 허가일 : 2013-05-21 • 품목기준코드 : 201307401 • 표준코드 : 8806703034807, 8806703034814, 8806703034821 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1g 중 • 성분명 : 타크로리무스수화물 • 분량 : 0.306 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 타크로리무스로서 0.3 밀리그램 • 비고 : 일수화물 효능효과 ○ 0.03% - 다음 환자의 중등도 ~ 중증의 아토피성 피부염의 2 차치료제로서 단기 치료 또는 간헐적 치료 - 면역기능이 정상인 2 세 이상의 소아 및 성인 환자 - 대체요법이나 기존치료법에 효과가 없거나 내약성이 있는 환자 용법용량 ○ 0.03% - 성인 및 2 세 이상의 소아 : 1 일 2 회 환부에 도포 ( 전신흡수를 촉진시킬 수 있는 밀봉요 법은 피함 .) 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약의 장기 사용에 대한 안전성은 확립되지 않았다 . 인과관계가 확립되지 않았으나 이 약을 포함한 국소 칼시뉴린 (calcineurin) 억제제를 사용한 환자에서 드물게 악성 종양 ( 피부 암 , 림프종 등 ) 이 보고되었다 . - 모든 연령군의 환자에서 이 약의 지속적인 장기간 사용은 피해야 하며 , 이 약은 아토피성 피부 염 부위에만 국한하여 사용한다 . - 2 세 미만의 소아에게는 이 약의 사용을 금지한다 . - 면역기능이 저하된 환자에게는 이 약을 사용해서는 안된다 . - 6 주 내에 아토피성 피부염 증상 ( 가려움 , 발진 , 발적 등 ) 이 호전되지 않는 경우에는 아토피성 피 부염에 대한 확진을 Read the complete document