Country: South Korea
Language: Korean
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한독
이 약 1mL 중
무색투명한 액이 들어있는 무색 투명한 바이알
이 약 1mL 중,티로피반염산염수화물,별규,0.281,밀리그램
1 바이알(50ml)/박스
전문의약품
[219]기타의 순환계용약
밀봉용기, 실온(15 ~ 30℃)보관, 차광보관(얼리지 말것) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-07-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-21)/제품명칭변경 (2013-07-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-26)
허가
2003-10-22
• 아그라스타트주 ( 티로피반염산염수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액이 들어있는 무색 투명한 바이알 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 한독 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [219] 기타의 순환계용약 • 허가일 : 2003-10-22 • 품목기준코드 : 200307988 • 표준코드 : 8806521043500, 8806555002306, 8806521043517, 8806555002313 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 중 • 성분명 : 티로피반염산염수화물 • 분량 : 0.281 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 일수화물 효능효과 다음 환자에서 헤파린과 병용투여 - 급성 관증후군 치료시 대상 환자 - 경피적관상동맥확장성형술 (PTCA) 또는 죽상반절제술 시술 등의 환자 이 약은 사망 , 심근경색의 발생 , 또는 치료불응성허혈 / 재심장시술의 통합결과변수 (combined endpoint) 발생률을 감소시키는 것으로 나타났다 . 용법용량 투여 전에 반드시 희석해서 사용해야 한다 . ( 사용방법 참조 ) 이 약은 급성관상동맥증후군의 전문의가 사용할 것을 권고한다 . 아스피린 , 헤파린과의 병용 임상시험에서 환자들에게 아스피린 ( 투여금기가 아닌 경우 ) 과 헤파린을 이 약과 함께 투여하였다 . 이 약과 헤파린은 동일한 정맥카테터를 통해 동시 투여할 수 있다 . 경구용 항혈소판제 ( 클로피도그렐 ) 의 추가적인 사용을 고려할 수 있다 (3. 이상반응 , 5. 약물상호작 용 참조 ). 투여 시 주의사항 이 약은 무균장비와 기술을 사용하여 정맥내로 투여하도록 한다 . 플라스틱용기를 여러개 연결하 여 사용하는 경우 , 첫 번째 용기의 용액이 소진되면 첫 번째 용기로부터의 공기 주입에 의해 공기 색전증이 일어날 수도 있으므로 플라스틱 Read the complete document