빅토자펜주6밀리그램/밀리리터(리라글루티드)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

노보노디스크제약(주)

Dosage:

1 밀리리터 중

Pharmaceutical form:

무색 투명한 액이 든 용량조절이 가능한 펜모양의 프리필드 주사제

Composition:

1 밀리리터 중,리라글루티드(숙주:S.cerevisiae, 벡터:pKV308),별규,6.0,밀리그램

Units in package:

제조원 포장단위

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[396]당뇨병용제

Product summary:

밀봉용기, 동결을 피하여 2-8℃ 냉장보관, 실온(30℃이하)보관시 1개월 제조일로부터 30개월, 개봉 후 1개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-02)/용법용량변경 (2018-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-02)/용법용량변경 (2015-09-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-01)/효능효과변경 (2014-10-01)/용법용량변경 (2014-10-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-15)

Authorization status:

허가

Authorization date:

2010-10-06

Summary of Product characteristics

•
•
빅토자펜주
6
밀리그램
/
밀리리터
(
리라글루티드
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액이 든 용량조절이 가능한 펜모양의
프리필드 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
노보노디스크제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2010-10-06
•
품목기준코드
:
201005882
•
표준코드
:
8806544005202, 8806544005219, 8806544005233, 8806544005226
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
리라글루티드
(
숙주
:S.cerevisiae,
벡터
:pKV308)
•
분량
:
6.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 제
2
형 당뇨병 조절이 충분하지 않은 성인에서
식이요법과 운동요법의 보조제로서 다음
요법으로 투여한다
.
-
이 약의 단독 투여
-
다른 당뇨병 치료제와 이 약의 병용 투여
병용투여
,
혈당조절 및 심혈관계 사례에 대한 효과와 시험군에
대한 연구결과는 사용상의 주의사
항 참조
.
용법용량
위장관 내약성을 향상시키기 위해 초회투여량은
리라글루티드
1
일
0.6mg
이다
.
적어도
1
주일 이
상의 간격을 두고
1.2mg
으로 증가시킨다
.
1.2mg
으로 만족스러운 혈당조절 결과를 얻지 못하고 치료
상의 유익이 위장관 장애의 잠재적 위
해성을 상회할 경우
, 1.8mg
까지 증가시킬 수 있다
.
용량은 환자의 상태에 따라 적절히 증감되어
야 한다
.
1
일 용량
1.8mg
보다 고용량은 권장되지 않는다
.
이 약은 기존의 메트포르민 요법 또는 메트포르민과
치아졸리딘디온 요법과 병용해서 사용할 수
있다
.
이 때
,
투여 중인 메트포르민과 치아졸리딘디온의 용량은
변화 없이 유지할 수 있다
.
이 약은 기존의 설포닐우레아 또는 메트포르민과
설포닐