البلد: كوريا الجنوبية
اللغة: الكورية
المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)
노보노디스크제약(주)
1 밀리리터 중
무색 투명한 액이 든 용량조절이 가능한 펜모양의 프리필드 주사제
1 밀리리터 중,리라글루티드(숙주:S.cerevisiae, 벡터:pKV308),별규,6.0,밀리그램
제조원 포장단위
전문의약품
[396]당뇨병용제
밀봉용기, 동결을 피하여 2-8℃ 냉장보관, 실온(30℃이하)보관시 1개월 제조일로부터 30개월, 개봉 후 1개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-02)/용법용량변경 (2018-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-02)/용법용량변경 (2015-09-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-01)/효능효과변경 (2014-10-01)/용법용량변경 (2014-10-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-15)
허가
2010-10-06
• • 빅토자펜주 6 밀리그램 / 밀리리터 ( 리라글루티드 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 투명한 액이 든 용량조절이 가능한 펜모양의 프리필드 주사제 • 모양 : • 업체명 : 노보노디스크제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2010-10-06 • 품목기준코드 : 201005882 • 표준코드 : 8806544005202, 8806544005219, 8806544005233, 8806544005226 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 리라글루티드 ( 숙주 :S.cerevisiae, 벡터 :pKV308) • 분량 : 6.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 이 약은 제 2 형 당뇨병 조절이 충분하지 않은 성인에서 식이요법과 운동요법의 보조제로서 다음 요법으로 투여한다 . - 이 약의 단독 투여 - 다른 당뇨병 치료제와 이 약의 병용 투여 병용투여 , 혈당조절 및 심혈관계 사례에 대한 효과와 시험군에 대한 연구결과는 사용상의 주의사 항 참조 . 용법용량 위장관 내약성을 향상시키기 위해 초회투여량은 리라글루티드 1 일 0.6mg 이다 . 적어도 1 주일 이 상의 간격을 두고 1.2mg 으로 증가시킨다 . 1.2mg 으로 만족스러운 혈당조절 결과를 얻지 못하고 치료 상의 유익이 위장관 장애의 잠재적 위 해성을 상회할 경우 , 1.8mg 까지 증가시킬 수 있다 . 용량은 환자의 상태에 따라 적절히 증감되어 야 한다 . 1 일 용량 1.8mg 보다 고용량은 권장되지 않는다 . 이 약은 기존의 메트포르민 요법 또는 메트포르민과 치아졸리딘디온 요법과 병용해서 사용할 수 있다 . 이 때 , 투여 중인 메트포르민과 치아졸리딘디온의 용량은 변화 없이 유지할 수 있다 . 이 약은 기존의 설포닐우레아 또는 메트포르민과 설포닐 اقرأ الوثيقة كاملة