Country: South Korea
Language: Korean
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국로슈
이 약 1병(12g) 중 (용제 91mL에 용해)
백색 내지 미황색의 과립
이 약 1병(12g) 중 (용제 91mL에 용해),염산발간시클로버,별규,5.51,그램
1병
전문,희귀
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 30℃이하에서 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-09-13)/용법용량변경 (2018-01-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-07-07)/용법용량변경 (2015-03-13)/효능효과변경 (2015-03-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-04)
허가
2008-10-06
• • 발싸이트액제용분말 ( 발간시클로버 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 내지 미황색의 과립 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 한국로슈 • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2008-10-06 • 품목기준코드 : 200810221 • 표준코드 : 8806450012608 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 병 (12g) 중 ( 용제 91mL 에 용해 ) • 성분명 : 염산발간시클로버 • 분량 : 5.51 • 단위 : 그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 발간시클로버로서 5g( 단위용량 : 50mg/mL) • 비고 : 효능효과 AIDS 성인 환자의 CMV 망막염 치료 CMV 질환 감염위험이 있는 성인 및 소아 고형장기이식환자 (CMV 양성인 자로부터 장기를 이식 받는 CMV 음성 환자 ) 에서 CMV 질환의 예방 용법용량 AIDS 환자의 CMV 망막염 치료 성인 환자 ● 유도요법 활동성 CMV 망막염 환자에게는 21 일간 식사와 함께 1 일 2 회 , 1 회 900mg 씩 복용 한다 . 유도요 법의 연장은 골수독성의 위험을 증가시킬 수 있다 . ● 유지요법 유도요법후 또는 비활동성 CMV 망막염환자는 1 일 1 회 , 1 회 900mg 씩 식사와 함께 복용한다 . 망 막염이 악화될 경우에는 유도요법을 반복한다 . 그러나 바이러스제제의 내성 가능성을 고려해야 한다 . 소아환자 CMV 망막염 치료에 대해 , 적절하고 통제된 소아환자 임상연구에서 이 약의 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다 . 장기이식환자의 CMV 질환 예방 성인환자 신장이식환자는 이식 후 10 일 이내에 복용을 시작하여 200 일까지 1 일 1 회 , 1 회 900mg 씩 복용 한다 . 신장 이외의 고형장기 이식환자는 이식 후 10 일 이내에 복용을 시작하여 100 일까지 1 일 1 회 , 1 회 900mg 씩 복용한다 . 소아환자 CMV 질환이 발생 Read the complete document