발싸이트액제용분말(발간시클로버)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

متاح من:

(주)한국로슈

جرعة:

이 약 1병(12g) 중 (용제 91mL에 용해)

الشكل الصيدلاني:

백색 내지 미황색의 과립

تركيب:

이 약 1병(12g) 중 (용제 91mL에 용해),염산발간시클로버,별규,5.51,그램

الوحدات في الحزمة:

1병

نوع الوصفة الطبية :

전문,희귀

المجال العلاجي:

[629]기타의 화학요법제

ملخص المنتج:

기밀용기, 30℃이하에서 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-09-13)/용법용량변경 (2018-01-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-07-07)/용법용량변경 (2015-03-13)/효능효과변경 (2015-03-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-04)

الوضع إذن:

허가

تاريخ الترخيص:

2008-10-06

خصائص المنتج

•
•
발싸이트액제용분말
(
발간시클로버
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 미황색의 과립
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국로슈
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2008-10-06
•
품목기준코드
:
200810221
•
표준코드
:
8806450012608
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
병
(12g)
중
(
용제
91mL
에 용해
)
•
성분명
:
염산발간시클로버
•
분량
:
5.51
•
단위
:
그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
발간시클로버로서
5g(
단위용량
: 50mg/mL)
•
비고
:
효능효과
AIDS
성인 환자의
CMV
망막염 치료
CMV
질환 감염위험이 있는 성인 및 소아
고형장기이식환자
(CMV
양성인 자로부터 장기를 이식
받는
CMV
음성 환자
)
에서
CMV
질환의 예방
용법용량
AIDS
환자의
CMV
망막염 치료
성인 환자
●
유도요법
활동성
CMV
망막염 환자에게는
21
일간 식사와 함께
1
일
2
회
, 1
회
900mg
씩 복용 한다
.
유도요
법의 연장은 골수독성의 위험을 증가시킬 수 있다
.
●
유지요법
유도요법후 또는 비활동성
CMV
망막염환자는
1
일
1
회
, 1
회
900mg
씩 식사와 함께 복용한다
.
망
막염이 악화될 경우에는 유도요법을 반복한다
.
그러나 바이러스제제의 내성 가능성을 고려해야
한다
.
소아환자
CMV
망막염 치료에 대해
,
적절하고 통제된 소아환자 임상연구에서 이 약의
안전성과 유효성이
확립되어 있지 않다
.
장기이식환자의
CMV
질환 예방
성인환자
신장이식환자는 이식 후
10
일 이내에 복용을 시작하여
200
일까지
1
일
1
회
, 1
회
900mg
씩 복용
한다
.
신장 이외의 고형장기 이식환자는 이식 후
10
일 이내에 복용을 시작하여
100
일까지
1
일
1
회
, 1
회
900mg
씩 복용한다
.
소아환자
CMV
질환이 발생�