肝適定 膜衣錠 100 毫克

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

LAMIVUDINE

Available from:

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950)

ATC code:

J05AF05

Pharmaceutical form:

膜衣錠

Composition:

LAMIVUDINE (0818001400) MG

Units in package:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

Class:

製　劑

Prescription type:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路６號 TW

Therapeutic area:

lamivudine

Therapeutic indications:

治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。

Product summary:

有效日期: 2029/01/21; 英文品名: Lamidine F.C. Tablets 100 mg

Authorization date:

2009-01-21

Patient Information leaflet

【成分】
每錠中含有 LAMIVUDINE……100MG。
【適應症】
治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。
【用法與用量】
本藥須由醫師處方使用。
12歲以上之青少年及成人：本品之建議劑量為100毫克，每天一次。
LAMIVUDINE可以單獨或與食物一起服用。在LAMIVUDINE治療期間應監測病患的順從度。
若具有免疫活性的病人，發生有HBEAG和HBSAG血清轉變(SEROCONVERSION)的現象時，則需考慮停止治療。若發生
失去療效而有肝炎復發的跡象時，亦可考慮停止治療。
如果停用LAMIVUDINE，應定期監測病患出現復發性肝炎的可能性(請參看警語與注意事項)。
對於代償不全肝病的患者，不建議中斷治療。
目前沒有足夠的數據可以證實在停止使用LAMIVUDINE治療後，會有長期持續的血清轉變現象。
LAMIVUDINE應依照現有正式的建議來使用。
腎功能不全患者：
在中度至嚴重腎功能損壞的病人，由於腎清除率的降低，LAMIVUDINE的血中濃度(AUC)會增加。因此，肌酸酐清除率
每分鐘小於50毫升的病患，其使用劑量必須降低。腎功能不全的兒童患者，應依相同比例降低劑量。
已有資料顯示，目前正在進行間歇性血液透析的病人(每星期進行2-3次透析，每次為時4小時)，LAMIVUDINE的起始
劑量須降低到符合病人的肌酸酐清除率。當患者持續進行透析時，不需要更進一步再調整劑量。
肝功能不全患者：
肝功能不全，包括末期肝疾等待移植的病患中所獲得的數據顯示，肝功能不全並不會顯著影響LAMIVUDINE的藥物動
力學特性。依據這些數據可知，肝功能損壞的病患，除非同時也有腎功能損壞的情況，否則不需要調整劑量。
【禁忌症】
LAMIVUDINE禁用於已知對LAMIVUDINE或此製劑中任何其他成份過敏之患者。
【警語與使用注意事項】依文獻記載
在開始及繼續使用LAMIVUDINE治療期間，應�