暢穩力錠5毫克

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

BISOPROLOL FUMARATE

Available from:

永信藥品工業股份有限公司 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號 (56065601)

ATC code:

C07AB07

Pharmaceutical form:

錠劑

Composition:

BISOPROLOL FUMARATE (1216002810) MG

Units in package:

PVDC鋁箔盒裝

Class:

製　劑

Prescription type:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

Y.S.P. INDUSTRIES (M) SDN. BHD. LOT 3, 5 & 7, JALAN P/7, SECTION 13, KAWASAN PERINDUSTRIAN BANDER BARU BANGI, 43000 KAJANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MY

Therapeutic area:

bisoprolol

Therapeutic indications:

高血壓，狹心症，穩定型慢性中度至重度(NYHA class III, IV)心衰竭。

Product summary:

有效日期: 2025/03/04; 英文品名: Bisocor Tablet 5mg

Authorization date:

2020-03-04

Patient Information leaflet

乙型阻斷劑
暢穩力錠 5 毫克
Bisocor Tablet 5mg
衛部藥輸字第 027833 號
本藥須由醫師處方使用
【成分】
每錠含：
Bisoprolol Fumarate………………………5mg
賦形劑：Silicified Microcrystalline Cellulose、Croscarmellose
Sodium、
Sodium Starch Glycolate、Iron Oxide Yellow、Magnesium Stearate
【特性】依據文獻記載
藥物藥效學
Bisoprolol 是一種 β
1
-選擇性腎上腺受體阻斷劑，它不具有內在刺激性，以及對細胞膜的
相關安定作用。它與支氣管及血管平滑肌上之 β
2
受體，及與代謝調節有關之 β
2
受體的
親合力都相當低。因此，一般認為Bisoprolol不會影響呼吸道的阻力，也不會影響受
β
2
-
調節的代謝作用。它的 β
1
-選擇性涵蓋範圍超過其治療劑量範圍。
藥動動力學
吸收：Bisoprolol
幾乎全部(>90%)經由腸胃道吸收，因為其首渡代謝效應只佔了一
小部分(約10%)，所以它在口服之後的生體可用率約為
90%。其生體可用率不受食物
所影響。Bisoprolol 具線性藥動學，藥物劑量在 5~20
毫克範圍內，其血漿濃度會
與藥物劑量呈正比。最高血漿濃度在服藥後 2~3
小時內出現。
分佈：Bisoprolol 的分佈相當廣泛，其分佈體積為 3.5
公升/公斤，與血漿蛋白結
合的比例約為 30%。
代謝：Bisoprolol
是經由氧化作用代謝，之後不會進行結合反應(conjuction)。所
有的代謝物都具有高度極性並經由腎臟排除。在人體血漿及尿液中的主要代謝物都
不具有藥理活性。根據在人體肝臟原漿微粒(microsome)中所進行的體外試驗數據顯
示，Bisoprolol主要是經由CYP3A4所代謝(~95%)，經由CYP2D6代謝只占了一小部
分。
排除：Bisoprolol一部分是以原型經由腎臟排除(~50%)，另一部分則為肝臟代謝後
形成代謝物再經由腎臟排除(~50%)
，這兩者之間維持著“均衡” 的關 係。
Bisoprolol 的總廓清率約為 15 公升/小時。Bisoprolol
的排除半衰期為