塞克羅邁得糖衣錠50毫克

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

CYCLOPHOSPHAMIDE (MONOHYDRATE)

Available from:

臺灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650)

ATC code:

L01AA01

Pharmaceutical form:

糖衣錠

Composition:

CYCLOPHOSPHAMIDE (MONOHYDRATE) (1004009560) (53.50 MG)MG

Units in package:

瓶裝

Class:

製　劑

Prescription type:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

ORION CORPORATION TURKU PLANT TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND FI

Therapeutic area:

cyclophosphamide

Therapeutic indications:

惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解

Product summary:

註銷日期: 2020/03/27; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2018/07/28; 英文品名: SYKLOFOSFAMID S.C. TABLETS 50MG

Authorization status:

已註銷

Authorization date:

1988-07-28

Patient Information leaflet

塞克羅邁得
糖衣錠
50
毫克
SYKLOFOSFAMID S.C. TABLETS 50MG
衛署藥輸字第
016754
號
本藥須由醫師處方使用
[
成份
]
：每錠含
cyclophosphamide 50mg
。賦形劑有
lactose monohydrate (35.3mg)
、
maize starch
、
pregelatinised starch
、
sodium stearyl fumarate
、
magnesium stearate
、
microcrystalline cellulose
、
gelatin
、
macrogol 6000
、
providone
、
sucrose (66.34mg)
、
Opalux AS-9486 (E172
、
E171
、
E211)
、
calcium carbonate
、
carnauba wax
。
[
適應症
]
：惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解。
[
用法用量
]
：每日口服一次，維持劑量為
50

200mg
。本品需整錠吞服，最好空腹服用；若嚴重的胃不適，可在餐中服用。
[
禁忌
]
：
1.
嚴重骨髓功能減弱之患者
2.
對
CYCLOPHOSPHAMIDE
過敏者
3.
有未治療的感染性疾病患者，因細胞毒性藥物之治療會抑制免疫系統而可能導致致死性的併發症。
4.
有關懷孕與餵乳時期使用本品，請見後述
”
懷孕、餵乳
”
中之說明。
[
警語、注意事項
]
：
1.
CYCLOPHOSPHAMIDE
常與其它
CYTOTOXIC
藥物併用作為化學療法；當與其它抗腫瘤藥物或放射治療併用，或骨髓機能抑制者，應降低劑量。
2.
若有下述現象存在，則須特別注意可能衍生的毒性反應：白血球減少、血小板減少、腫瘤細胞浸潤骨髓、先前已接受放射治療、先前已接受其它
CYTOTOXIC
藥物治療、肝、腎功能障礙或以前有心臟疾病。
3.
不建議尿液鹼性化。
CYCLOPHOSPHAMIDE
應於白天僅早給藥，且膀胱時常地排空。病患應有良好的含水狀態，並維持水份的平衡以避免膀胱炎的生成。
然而，
CYCLOPHOSPHAMIDE
可能引起抗利尿荷爾蒙不適當的分泌和體液滯留伴隨著水中毒；當有此情況，則可能需給予利尿劑。
MESNA
可與
CYCLOPHOSPHAMIDE
併用以降低尿毒性的作用。若以
MESNA
來降低尿道上皮毒性，應避免膀胱經常地排�