ロペラミド塩酸塩錠1mg「あすか」

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

ロペラミド塩酸塩

Available from:

あすか製薬株式会社

INN (International Name):

Loperamide hydrochloride

Pharmaceutical form:

白色〜微黄色の錠剤、直径約6.6mm、厚さ約2.9mm

Administration route:

内服剤

Therapeutic indications:

腸壁内コリン作動性神経機能の抑制、プロスタグランジンE₁作用の抑制により、腸の蠕動運動を抑制します。
通常、下痢症に使用されます。

Product summary:

英語の製品名 ; シート記載: （表）ロペラミド塩酸塩錠1mg「あすか」、ロペラミド塩酸塩、O.S-RP、1mg
（裏）LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE TABLETS 1mg「ASKA」、ロペラミド塩酸塩、1mg

Patient Information leaflet

くすりのしおり
内服剤
2020
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロペラミド塩酸塩錠
1MG
「あすか」
主成分
:
ロペラミド塩酸塩
(Loperamide hydrochloride)
剤形
:
白色～微黄色の錠剤、直径約
6.6mm
、厚さ約
2.9mm
シート記載など
:
（表）ロペラミド塩酸塩錠
1mg
「あすか」、ロペラミド塩酸
塩、
O.S-RP
、
1mg
（裏）
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE TABLETS
1mg
「
ASKA
」、ロペラミド塩酸塩、
1mg
この薬の作用と効果について
腸壁内コリン作動性神経機能の抑制、プロスタグランジン
E
1
作用の抑制により、腸の蠕動運動を抑制しま
す。
通常、下痢症に使用されます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血性大腸炎、抗生物質
投与に伴う偽膜性大腸炎、感染性下痢、潰瘍性大腸炎がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
～
2
錠（主成分として
1
～
2mg
）を
1
～
2
回に分けて服用します。なお、症状により
適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は気がついた時

Summary of Product characteristics

2024年 4 月改訂（第2版）
＊
2023年12月改訂
日本標準商品分類番号
872319
承認番号
30100AMX00369
販売開始
1991年10月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
出血性大腸炎の患者［腸管出血性大腸菌（O157等）や赤痢
菌等の重篤な感染性下痢患者では、症状の悪化、治療期間の
延長を来すおそれがある。］
2.1
抗生物質の投与に伴う偽膜性大腸炎の患者［症状の悪化、
治療期間の延長を来すおそれがある。］
2.2
低出生体重児、新生児及び6ヵ月未満の乳児［外国で、過量
投与により、呼吸抑制、全身性痙攣、昏睡等の重篤な副作用
の報告がある。］
2.3
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販 売 名
ロペラミド塩酸塩錠1mg「あすか」
有 効 成 分
1錠中 ロペラミド塩酸塩 1mg
添 加 剤
乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキ
シプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセル
ロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒ
プロメロース、マクロゴール6000、軽質無水ケイ
酸、酸化チタン
製剤の性状
3.2
販 売 名
ロペラミド塩酸塩錠1mg「あすか」
剤
形
白色～微黄色フィルムコーティング錠
表
側面
裏
外
形
直径（mm）
約6.6
厚さ（mm）
約2.9
質量（mg）
約104
識別コード
O.S-RP
効能又は効果
4.
下痢症
用法及び用量
6.
ロペラミド塩酸塩として、通常、成人に1日1～2mgを1～2回に分
割経口投与する。
なお、症状により適宜増減する。
重要な基本的注意
8.
止瀉剤による治療は下痢の対症療法であるので、脱水症状がみ
られる場合、輸液等適切な水・電解質の補給に留意すること。
8.1
本薬の薬理作用上、便秘が発現することがあるので、用量に留
意し、便秘が�