ダカルバジン注用100

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

ダカルバジン

Available from:

サンド株式会社

INN (International Name):

Dacarbazine

Pharmaceutical form:

注射剤

Administration route:

注射剤

Therapeutic indications:

がん細胞のDNAと結合することによりDNAの複製を妨げ、抗腫瘍効果を示します。
通常、悪性黒色腫、ホジキン病（ホジキンリンパ腫）、褐色細胞腫の治療に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 Dacarbazine Injection 100; シート記載:

Patient Information leaflet

くすりのしおり
注射剤
2021
年
09
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ダカルバジン注用 100
主成分:
ダカルバジン
(Dacarbazine)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
がん細胞の
DNA
と結合することにより
DNA
の複製を妨げ、抗腫瘍効果を示します。
通常、悪性黒色腫、ホジキン病（ホジキンリンパ腫）、褐色細胞腫の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害がある。
感染症にかかっている。水痘にかかっている。
・妊娠または授乳中。妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・悪性黒色腫：通常、成人は静脈内に注射し、休薬することを繰り返します。
ホジキン病（ホジキンリンパ腫）：通常、成人・小児ともに
1
日
1
回静脈内に注射し、休薬することを
繰り返します。
褐色細胞腫：通常、成人は
1
日
1
回
2
日間連続して静脈内に注射し、休薬することを繰り返します。
いずれの場合も、注射の間隔は一緒に使用する他の薬や、患者さんの状態などによ

Summary of Product characteristics

- 1 -
1. 警告
本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医
療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持
つ医師のもとで、本療法が適切と判断される症例につい
てのみ実施すること。適応患者の選択にあたっては、本
剤及び各併用薬剤の電子添文を参照して十分注意するこ
と。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効
性及び危険性を十分に説明し、同意を得てから投与する
こと。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
ダカルバジン
100mg
添加剤
日局D-マンニトール
50mg
日局クエン酸水和物
3.2 製剤の性状
性状
pH
浸透圧比
白色〜微黄白色の
多孔質の軽い塊
3.0〜4.0
約0.4（生理食塩液に対する比）
〔本剤1瓶（100mg）を注射用水10mLに溶解〕
4. 効能又は効果
○悪性黒色腫
○ホジキン病（ホジキンリンパ腫）
○褐色細胞腫
6. 用法及び用量
〈悪性黒色腫〉
通常成人では、ダカルバジンとして1日量100〜200mgを5日
間連日静脈内投与し、以後約4週間休薬する。
これを1コースとし繰り返し投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
〈ホジキン病（ホジキンリンパ腫）〉
通常成人・小児ともに、他の抗悪性腫瘍剤との併用において、
ダカルバジンとして1日1回375mg/m
2
（体表面積）を静脈内
投与し、13日間休薬する。
これを2回繰り返すことを1コースとし、繰り返し投与する。
なお、年齢・症状により適宜減量する。
〈褐色細胞腫〉
通常成人では、シクロホスファミド水和物とビンクリスチン
硫酸塩との併用において、ダカルバジンとし